- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01209975
Verkkokalvon verisuonten reaktiivisuus potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu glaukooma ennen ja jälkeen selektiivistä lasertrabekuloplastiaa
maanantai 27. syyskuuta 2010 päivittänyt: University of Toronto
Verkkokalvon verisuonten reaktiivisuus vasteena isoksiseen hyperkapniaan potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu glaukooma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verkkokalvon verenkiertoa ja verisuonten reaktiivisuutta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen avokulmaglaukooma ennen ja sen jälkeistä selektiivistä lasertrabekuloplastiaa (SLT). Canon Laser Blood Flowmeter -mittaria käytetään verkkokalvon verenvirtauksen arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemme aiemmin havainneet, että verisuonten reaktiivisuus parani lyhytaikaisen dortsoliamidipisaroiden hoidon jälkeen.
Ei ole selvää, oliko tämä parannus lääkkeen suora vaikutus vai silmänpaineen laskun toissijainen vaikutus.
Haluaisimme nähdä verisuonten reaktiivisuuden muutoksen ennen ja jälkeen SLT:n, mikä laskee silmänpainetta ilman farmakologista vaikutusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Rekrytointi
- Toronto Western Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tien Wong
- Puhelinnumero: 416-603-5694
- Sähköposti: twong@uhnres.utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas, jolla on hoitamaton primaarinen avokulmaglaukooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-75 vuotta (mies tai nainen)
- Paras korjattu näöntarkkuus vähintään 20/40
- Ei aikaisempaa hoitoa glaukoomaan
- Ametropia alle ±6,0 DS ja ±2,5 DC)
- Tupakoimaton
- Ei sydän- ja hengityselinten häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diabetes ja aivoverenkiertohäiriö
- Silmän verenkiertoon vaikuttava verisuonten tukossairaus, kuten diabeettinen retinopatia, verkkokalvon laskimotukos ja verkkokalvon valtimotukos
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus
- Silmän median opasiteetti rajoittaa kuvantamistestien käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hoitamattomia glaukoomapotilaita
Arvioimme verenkiertoa ennen ja jälkeen selektiivisen lasertrabekuloplastian potilailla, joilla on primaarinen avoin enkelglaukooma.
|
Potilaalle tehdään selektiivinen lasertrabekuloplastia ensimmäisenä glaukooman hoitona.
Tämä hoito määräytyy kliinisesti, koska emme määrää interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenkiertoa
Aikaikkuna: ennen ja kaksi viikkoa SLT:n jälkeen
|
Canon Laser Blood Flowmetriaa käytetään verkkokalvon verenvirtauksen arvioimiseen.
|
ennen ja kaksi viikkoa SLT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: ennen ja kaksi viikkoa SLT:n jälkeen
|
Silmänsisäinen paine (IOP) mitataan Goldmannin applanaatiotonometrialla.
|
ennen ja kaksi viikkoa SLT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Hudson, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLT-blood flow study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .