- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01209975
Reactividad vascular retinal en sujetos con glaucoma recién diagnosticado antes y después de la trabeculoplastia láser selectiva
27 de septiembre de 2010 actualizado por: University of Toronto
Reactividad vascular retinal en respuesta a la hipercapnia isóxica en sujetos con glaucoma recién diagnosticado
El propósito de este estudio es evaluar el flujo sanguíneo retiniano y la reactividad vascular en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto recién diagnosticado antes y después de la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) primaria. Canon Laser Blood Flowmeter se utilizará para la evaluación del flujo sanguíneo retiniano.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Anteriormente encontramos que la reactividad vascular mejoró después del tratamiento a corto plazo con gotas de dorzolamida.
No está claro si esta mejoría fue un efecto directo de la medicación o un efecto secundario de la disminución de la PIO.
Nos gustaría ver el cambio de reactividad vascular antes y después de SLT, lo que disminuirá la presión intraocular sin efecto farmacológico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- Reclutamiento
- Toronto Western Hospital
-
Contacto:
- Tien Wong
- Número de teléfono: 416-603-5694
- Correo electrónico: twong@uhnres.utoronto.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
paciente con glaucoma primario de ángulo abierto no tratado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-75 años (Hombre o Mujer)
- Mejor agudeza visual corregida de al menos 20/40
- Sin tratamiento previo para el glaucoma
- Ametropía inferior a ±6,0 DS y ±2,5 DC)
- No fumador
- Sin trastornos cardiovasculares/respiratorios
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de diabetes y accidente cerebrovascular
- Enfermedad oclusiva vascular que afecta a la circulación ocular como: retinopatía diabética, oclusión de la vena retiniana y oclusión de la arteria retiniana
- Cirugía intraocular previa
- Opacidades de los medios oculares que limitan el uso de las pruebas de imagen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con glaucoma no tratados
Evaluaremos el flujo sanguíneo antes y después de la Trabeculoplastia Láser Selectiva en pacientes con glaucoma de ángel abierto primario.
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El paciente se someterá a una trabeculoplastia láser selectiva como primer tratamiento para el glaucoma.
Este tratamiento se dictará clínicamente, ya que no asignamos las intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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circulación sanguínea
Periodo de tiempo: antes y dos semanas después de SLT
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La flujometría de sangre láser de Canon se utilizará para evaluar el flujo sanguíneo retiniano.
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antes y dos semanas después de SLT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: antes y dos semanas después de SLT
|
La presión intraocular (PIO) se medirá mediante tonometría de aplanación de Goldmann.
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antes y dos semanas después de SLT
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Hudson, PhD, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SLT-blood flow study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .