- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01209975
Reattività vascolare retinica in soggetti con glaucoma di nuova diagnosi prima e dopo trabeculoplastica laser selettiva
27 settembre 2010 aggiornato da: University of Toronto
Reattività vascolare retinica in risposta all'ipercapnia isossica in soggetti con glaucoma di nuova diagnosi
Lo scopo di questo studio è valutare il flusso sanguigno retinico e la reattività vascolare in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto di nuova diagnosi prima e dopo la trabeculoplastica laser selettiva (SLT). Canon Laser Blood Flowmeter verrà utilizzato per la valutazione del flusso sanguigno retinico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In precedenza abbiamo scoperto che la reattività vascolare è migliorata dopo il trattamento a breve termine con gocce di dorzolamide.
Non è chiaro se questo miglioramento sia stato un effetto diretto del farmaco o un effetto secondario della diminuzione della PIO.
Vorremmo vedere il cambiamento della reattività vascolare prima e dopo SLT, che ridurrà la pressione intraoculare senza effetto farmacologico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Reclutamento
- Toronto Western Hospital
-
Contatto:
- Tien Wong
- Numero di telefono: 416-603-5694
- Email: twong@uhnres.utoronto.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
paziente con glaucoma primario ad angolo aperto non trattato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-75 anni (maschio o femmina)
- Migliore acuità visiva corretta di almeno 20/40
- Nessun precedente trattamento per il glaucoma
- Ametropia inferiore a ±6,0 DS e ±2,5 DC)
- Non fumatore
- Nessun disturbo cardiovascolare/respiratorio
Criteri di esclusione:
- Storia passata di diabete e accidente cerebrovascolare
- Malattie occlusive vascolari che colpiscono la circolazione oculare come: retinopatia diabetica, occlusione della vena retinica e occlusione dell'arteria retinica
- Pregressa chirurgia intraoculare
- Opacità del mezzo oculare che limitano l'uso dei test di imaging
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti affetti da glaucoma non trattati
Valuteremo il flusso sanguigno prima e dopo la trabeculoplastica laser selettiva in pazienti con glaucoma primario ad angelo aperto.
|
Il paziente verrà sottoposto a trabeculoplastica laser selettiva come primo trattamento per il glaucoma.
Questo trattamento sarà dettato clinicamente, poiché non assegniamo gli interventi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
circolazione sanguigna
Lasso di tempo: prima e due settimane dopo SLT
|
La misurazione del flusso sanguigno laser Canon verrà utilizzata per valutare il flusso sanguigno retinico.
|
prima e due settimane dopo SLT
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: prima e due settimane dopo SLT
|
La pressione intraoculare (IOP) sarà misurata mediante tonometria ad applanazione di Goldmann.
|
prima e due settimane dopo SLT
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chris Hudson, PhD, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
28 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLT-blood flow study
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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