- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01209975
Reatividade Vascular da Retina em Indivíduos com Glaucoma Recentemente Diagnosticado Antes e Depois da Trabeculoplastia Seletiva a Laser
27 de setembro de 2010 atualizado por: University of Toronto
Reatividade vascular retiniana em resposta à hipercapnia isóxica em indivíduos com diagnóstico recente de glaucoma
O objetivo deste estudo é avaliar o fluxo sanguíneo da retina e a reatividade vascular em pacientes com diagnóstico recente de glaucoma primário de ângulo aberto pré e pós-trabeculoplastia seletiva a laser (SLT) primária. O medidor de fluxo sanguíneo a laser da Canon será usado para a avaliação do fluxo sanguíneo da retina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anteriormente, descobrimos que a reatividade vascular melhorou após o tratamento de curto prazo com gotas de dorzolamida.
Não está claro se essa melhora foi efeito direto da medicação ou efeito secundário da diminuição da PIO.
Gostaríamos de ver a mudança da reatividade vascular antes e depois do SLT, o que diminuirá a pressão intraocular sem efeito farmacológico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- Recrutamento
- Toronto Western Hospital
-
Contato:
- Tien Wong
- Número de telefone: 416-603-5694
- E-mail: twong@uhnres.utoronto.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paciente com glaucoma primário de ângulo aberto não tratado
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-75 anos (masculino ou feminino)
- Melhor acuidade visual corrigida de pelo menos 20/40
- Sem tratamento prévio para glaucoma
- Ametropia inferior a ±6,0 DS e ±2,5 DC)
- Não fumante
- Sem distúrbios cardiovasculares/respiratórios
Critério de exclusão:
- História pregressa de diabetes e acidente vascular cerebral
- Doença vascular oclusiva que afeta a circulação ocular, como: retinopatia diabética, oclusão da veia retiniana e oclusão da artéria retiniana
- Cirurgia intraocular anterior
- Opacidades da mídia ocular limitando o uso dos exames de imagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com glaucoma não tratados
Avaliaremos o fluxo sanguíneo antes e após a Trabeculoplastia Seletiva a Laser em pacientes com glaucoma primário de anjo aberto.
|
O paciente terá trabeculoplastia seletiva a laser como primeiro tratamento para o glaucoma.
Este tratamento será ditado clinicamente, uma vez que não atribuímos as intervenções.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fluxo sanguíneo
Prazo: antes e duas semanas depois do SLT
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A Canon Laser Blood Flowmetry será usada para avaliar o fluxo sanguíneo da retina.
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antes e duas semanas depois do SLT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão intra-ocular
Prazo: antes e duas semanas depois do SLT
|
A pressão intraocular (PIO) será medida pela tonometria de aplanação de Goldmann.
|
antes e duas semanas depois do SLT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Hudson, PhD, University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLT-blood flow study
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