- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01209975
Retinal vaskulær reaktivitet hos personer med nyligt diagnosticeret glaukom før og efter selektiv lasertrabekuloplastik
27. september 2010 opdateret af: University of Toronto
Retinal vaskulær reaktivitet som reaktion på isoksisk hyperkapni hos forsøgspersoner med nyligt diagnosticeret glaukom
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere retinal blodgennemstrømning og vaskulær reaktivitet hos patienter med nyligt diagnosticeret primær åbenvinklet glaukom præ- og postprimær selektiv lasertrabekuloplastik (SLT). Canon Laser Blood Flowmeter vil blive brugt til vurdering af nethindens blodgennemstrømning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi fandt tidligere, at vaskulær reaktivitet blev forbedret efter kortvarig behandling med dorzolamid-dråber.
Det er ikke klart, om denne forbedring var en direkte effekt af medicinen eller sekundær effekt af faldet i IOP.
Vi vil gerne se ændringen af vaskulær reaktivitet før og efter SLT, hvilket vil mindske det intraokulære tryk uden farmakologisk effekt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Rekruttering
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Tien Wong
- Telefonnummer: 416-603-5694
- E-mail: twong@uhnres.utoronto.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patient med ubehandlet primær åbenvinklet glaukom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-75 år (mand eller kvinde)
- Bedst korrigeret synsstyrke på mindst 20/40
- Ingen tidligere behandling for glaukom
- Ametropi mindre end ±6,0 DS og ±2,5 DC)
- Ikke ryger
- Ingen kardiovaskulære/luftvejslidelser
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med diabetes og cerebrovaskulær ulykke
- Vaskulær okklusiv sygdom, der påvirker øjenkredsløbet, såsom: diabetisk retinopati, retinal veneokklusion og retinal arterieokklusion
- Tidligere intraokulær kirurgi
- Okulære mediers opacitet begrænser brugen af billeddannelsestestene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ubehandlede glaukompatienter
Vi vil evaluere blodgennemstrømningen før og efter selektiv lasertrabekuloplastik hos patienter med primær åben enggleglaukom.
|
Patienten vil have selektiv lasertrabekuloplastik som den første behandling for glaukom.
Denne behandling vil blive dikteret klinisk, da vi ikke tildeler interventionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodgennemstrømning
Tidsramme: før og to uger efter SLT
|
Canon Laser Blood Flowmetry vil blive brugt til at vurdere nethindens blodgennemstrømning.
|
før og to uger efter SLT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokuklar tryk
Tidsramme: før og to uger efter SLT
|
Intraokulært tryk (IOP) vil blive målt ved Goldmann applanation tonometri.
|
før og to uger efter SLT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris Hudson, PhD, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2010
Først opslået (SKØN)
28. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SLT-blood flow study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selektiv laser trabekuloplastik
-
Lumibird Medical (Quantel Medical, Ellex Medical...Quantel MedicalRekrutteringGrøn stær, åben vinkel | Okulær hypertension (OH)Australien
-
Select Eye CareRekrutteringPrimær åbenvinkelglaukom (POAG)Forenede Stater
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Twin Cities Eye ConsultantsAlcon ResearchRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetÅben vinkelglaukomForenede Stater, Canada
-
BelkinVisionSingapore Eye Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendePrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertension | Normal spændingsglaukomKina, Singapore
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation