- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01209975
Retinal vaskulär reaktivitet hos patienter med nyligen diagnostiserad glaukom före och efter selektiv lasertrabekuloplastik
27 september 2010 uppdaterad av: University of Toronto
Retinal vaskulär reaktivitet som svar på isoxisk hyperkapni hos patienter med nyligen diagnostiserat glaukom
Syftet med denna studie är att bedöma retinalt blodflöde och vaskulär reaktivitet hos patienter med nydiagnostiserad primär öppenvinkelglaukom pre- och postprimär selektiv lasertrabekuloplastik (SLT). Canon Laser Blood Flowmeter kommer att användas för bedömning av retinalt blodflöde.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi fann tidigare att vaskulär reaktivitet förbättrades efter korttidsbehandling med dorzolamiddroppar.
Det är inte klart om denna förbättring var en direkt effekt av medicineringen eller sekundär effekt av minskningen av IOP.
Vi skulle vilja se förändringen av vaskulär reaktivitet före och efter SLT, vilket kommer att minska det intraokulära trycket utan farmakologisk effekt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Rekrytering
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Tien Wong
- Telefonnummer: 416-603-5694
- E-post: twong@uhnres.utoronto.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patient med obehandlad primär öppenvinkelglaukom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-75 år (man eller kvinna)
- Bäst korrigerad synskärpa på minst 20/40
- Ingen tidigare behandling för glaukom
- Ametropia mindre än ±6,0 DS och ±2,5 DC)
- Icke rökare
- Inga kardiovaskulära/andningsbesvär
Exklusions kriterier:
- Tidigare diabetes och cerebrovaskulär olycka
- Vaskulär ocklusiv sjukdom som påverkar ögoncirkulationen såsom: diabetisk retinopati, retinal venocklusion och retinal artärocklusion
- Tidigare intraokulär kirurgi
- Okulära mediaopaciteter begränsar användningen av avbildningstesterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
obehandlade glaukompatienter
Vi kommer att utvärdera blodflödet före och efter selektiv lasertrabekuloplastik hos patienter med primär öppen angelglaukom.
|
Patienten kommer att ha selektiv lasertrabekuloplastik som den första behandlingen för glaukom.
Denna behandling kommer att dikteras kliniskt, eftersom vi inte tilldelar insatserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodflöde
Tidsram: före och två veckor efter SLT
|
Canon Laser Blood Flowmetry kommer att användas för att bedöma retinalt blodflöde.
|
före och två veckor efter SLT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokukulärt tryck
Tidsram: före och två veckor efter SLT
|
Intraokulärt tryck (IOP) kommer att mätas med Goldmann applanationstonometri.
|
före och två veckor efter SLT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chris Hudson, PhD, University of Toronto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2010
Första postat (UPPSKATTA)
28 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SLT-blood flow study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .