- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01209975
Réactivité vasculaire rétinienne chez les sujets atteints de glaucome nouvellement diagnostiqué avant et après une trabéculoplastie sélective au laser
27 septembre 2010 mis à jour par: University of Toronto
Réactivité vasculaire rétinienne en réponse à l'hypercapnie isoxique chez les sujets atteints de glaucome nouvellement diagnostiqué
Le but de cette étude est d'évaluer le débit sanguin rétinien et la réactivité vasculaire chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert nouvellement diagnostiqué avant et après la trabéculoplastie sélective au laser (SLT). Le débitmètre sanguin laser Canon sera utilisé pour l'évaluation du débit sanguin rétinien.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons précédemment constaté que la réactivité vasculaire s'améliorait après un traitement à court terme avec des gouttes de dorzolamide.
Il n'est pas clair si cette amélioration était un effet direct du médicament ou un effet secondaire de la diminution de la PIO.
Nous aimerions voir le changement de la réactivité vasculaire avant et après SLT, ce qui diminuera la pression intraoculaire sans effet pharmacologique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Recrutement
- Toronto Western Hospital
-
Contact:
- Tien Wong
- Numéro de téléphone: 416-603-5694
- E-mail: twong@uhnres.utoronto.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patient atteint de glaucome primitif à angle ouvert non traité
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-75 ans (homme ou femme)
- Meilleure acuité visuelle corrigée d'au moins 20/40
- Aucun traitement antérieur pour le glaucome
- Amétropie inférieure à ±6,0 DS et ±2,5 DC)
- Non fumeur
- Pas de troubles cardiovasculaires/respiratoires
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète et d'accident vasculaire cérébral
- Maladie vasculaire occlusive affectant la circulation oculaire telle que : rétinopathie diabétique, occlusion veineuse rétinienne et occlusion artérielle rétinienne
- Chirurgie intraoculaire antérieure
- Opacités des médias oculaires limitant l'utilisation des tests d'imagerie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients atteints de glaucome non traités
Nous évaluerons le flux sanguin avant et après la trabéculoplastie sélective au laser chez les patients atteints de glaucome primitif à ange ouvert.
|
Le patient aura une trabéculoplastie sélective au laser comme premier traitement pour le glaucome.
Ce traitement sera dicté cliniquement, puisque nous n'attribuons pas les interventions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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débit sanguin
Délai: avant et deux semaines après SLT
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La débitmétrie sanguine laser Canon sera utilisée pour évaluer le flux sanguin rétinien.
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avant et deux semaines après SLT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression intra-oculaire
Délai: avant et deux semaines après SLT
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La pression intraoculaire (PIO) sera mesurée par tonométrie à aplanation de Goldmann.
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avant et deux semaines après SLT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Hudson, PhD, University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
28 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SLT-blood flow study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .