- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01209975
Retinale vasculaire reactiviteit bij proefpersonen met nieuw gediagnosticeerd glaucoom voor en na selectieve lasertrabeculoplastiek
27 september 2010 bijgewerkt door: University of Toronto
Retinale vasculaire reactiviteit als reactie op isoxische hypercapnie bij proefpersonen met nieuw gediagnosticeerd glaucoom
Het doel van deze studie is het beoordelen van de doorbloeding van het netvlies en vasculaire reactiviteit bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde primaire openhoekglaucoom pre- en postprimaire Selective Laser Trabeculoplasty (SLT). Canon Laser Blood Flowmeter wordt gebruikt voor de beoordeling van de retinale bloedstroom.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben eerder vastgesteld dat de vasculaire reactiviteit verbeterde na kortdurende behandeling met dorzolamide-druppels.
Het is niet duidelijk of deze verbetering een direct effect was van de medicatie of een secundair effect van de verlaging van de IOD.
We zouden graag de verandering van vasculaire reactiviteit voor en na SLT zien, die de intraoculaire druk zal verlagen zonder farmacologisch effect.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Werving
- Toronto Western Hospital
-
Contact:
- Tien Wong
- Telefoonnummer: 416-603-5694
- E-mail: twong@uhnres.utoronto.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënt met onbehandeld primair openhoekglaucoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40-75 jaar (man of vrouw)
- Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte van ten minste 20/40
- Geen eerdere behandeling voor glaucoom
- Ametropie minder dan ±6,0 DS en ±2,5 DC)
- Niet-roker
- Geen cardiovasculaire/respiratoire aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van diabetes en cerebrovasculair accident
- Vasculaire occlusieve ziekte die de oculaire circulatie aantast, zoals: diabetische retinopathie, occlusie van de retinale ader en occlusie van de retinale arterie
- Eerdere intraoculaire chirurgie
- Oculaire media-opaciteit die het gebruik van de beeldvormingstests beperkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
onbehandelde glaucoompatiënten
We evalueren de doorbloeding voor en na selectieve lasertrabeculoplastiek bij patiënten met primair open-engelglaucoom.
|
De patiënt zal een selectieve lasertrabeculoplastiek ondergaan als eerste behandeling voor glaucoom.
Deze behandeling zal klinisch worden voorgeschreven, aangezien we de interventies niet toewijzen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroom
Tijdsspanne: voor en twee weken na SLT
|
De Canon Laser Blood Flowmetry wordt gebruikt om de doorbloeding van het netvlies te beoordelen.
|
voor en twee weken na SLT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: voor en twee weken na SLT
|
Intraoculaire druk (IOP) zal worden gemeten door Goldmann applanatie tonometrie.
|
voor en twee weken na SLT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris Hudson, PhD, University of Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SLT-blood flow study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .