- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01209975
Retinal vaskulær reaktivitet hos personer med nylig diagnostisert glaukom før og etter selektiv lasertrabekuloplastikk
27. september 2010 oppdatert av: University of Toronto
Retinal vaskulær reaktivitet som respons på isoksisk hyperkapni hos personer med nylig diagnostisert glaukom
Formålet med denne studien er å vurdere retinal blodstrøm og vaskulær reaktivitet hos pasienter med nylig diagnostisert primær åpenvinkelglaukom pre- og postprimær selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT). Canon Laser Blood Flowmeter vil bli brukt for vurdering av retinal blodstrøm.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi fant tidligere at vaskulær reaktivitet ble bedre etter korttidsbehandling med dorzolamid-dråper.
Det er ikke klart om denne forbedringen var en direkte effekt av medisinen eller sekundæreffekten av reduksjonen i IOP.
Vi ønsker å se endring av vaskulær reaktivitet før og etter SLT, som vil redusere det intraokulære trykket uten farmakologisk effekt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Rekruttering
- Toronto Western Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tien Wong
- Telefonnummer: 416-603-5694
- E-post: twong@uhnres.utoronto.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient med ubehandlet primær åpenvinkelglaukom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-75 år (mann eller kvinne)
- Best korrigert synsskarphet på minst 20/40
- Ingen tidligere behandling for glaukom
- Ametropi mindre enn ±6,0 DS og ±2,5 DC)
- Ikke-røyker
- Ingen kardiovaskulære/luftveislidelser
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med diabetes og cerebrovaskulær ulykke
- Vaskulær okklusiv sykdom som påvirker øyesirkulasjonen som: diabetisk retinopati, retinal veneokklusjon og retinal arterieokklusjon
- Tidligere intraokulær kirurgi
- Okulære mediaopasiteter begrenser bruken av avbildningstestene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ubehandlede glaukompasienter
Vi vil evaluere blodstrømmen før og etter selektiv lasertrabekuloplastikk hos pasienter med primær åpen engleglaukom.
|
Pasienten vil ha selektiv lasertrabekuloplastikk som første behandling for glaukom.
Denne behandlingen vil bli diktert klinisk, siden vi ikke tildeler intervensjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodstrøm
Tidsramme: før og to uker etter SLT
|
Canon Laser Blood Flowmetry vil bli brukt til å vurdere netthinnens blodstrøm.
|
før og to uker etter SLT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokuklar trykk
Tidsramme: før og to uker etter SLT
|
Intraokulært trykk (IOP) vil bli målt ved Goldmann applanasjonstonometri.
|
før og to uker etter SLT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris Hudson, PhD, University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
28. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SLT-blood flow study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .