- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01210469
Účinnost dvou léčebných postupů na držení těla a rovnováhu u starších žen s osteoporózou
Účinnost dvou léčebných postupů na držení těla a rovnováhu u starších žen s osteoporózou: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Snížení posturální kontroly a svalové síly na dolních končetinách byly identifikovány jako hlavní rizikové faktory pádů u starších lidí. Cvičení se ukázalo jako účinné při snižování rizikových faktorů u zdravých starších osob, ale málo je známo o účincích intervencí s cvičením u starších osob s osteoporózou.
Cíl: Porovnat účinnost dvou cvičebních programů – prvního skládajícího se z balančního tréninku a svalové síly a druhého skládajícího se z balančního tréninku a cviků na protahování svalů – ke zlepšení kontroly držení těla u starších žen s osteoporózou.
Metody: 50 seniorů ve věku 65 a více let s diagnózou osteoporózy bylo randomizováno do 3 skupin: Posilovací skupina (n = 17) prováděla balanční trénink s posilováním svalů; Protahovací skupina (n = 17) prováděla balanční trénink se strečinkem; a kontrolní skupina (n = 16) nevykazovala aktivitu. Skupiny trénovaly po dobu 8 týdnů, s lekcemi asi 60 minut, dvakrát týdně. Posturální kontrola byla hodnocena Modifikovaným klinickým testem senzorické interakce pro rovnováhu (CTSIBm) a testem limitů stability (LOS) na silovém plátu Balance Master, funkční rovnováha pomocí Berg Balance Scale (BBS), svalová síla pomocí dynamometrie, zkrácení hamstringy pomocí goniometrie a držení těla pomocí PAS/SAPO (Software pro hodnocení polohy).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy od 65 do 80 let
- diagnóza osteoporózy klasifikovaná podle kritérií Světové zdravotnické organizace, s kostní minerální denzitometrií sníženou minimálně o 2,5 SD ve srovnání s mladými dospělými (oblast bederní páteře)
Kritéria vyloučení:
- těžký zrakový deficit
- fyzicky nezpůsobilý k účasti na zkouškách
- neurologické poruchy, amputace nebo protézy
- jedinci s pravidelnou fyzickou aktivitou (dvakrát nebo vícekrát týdně) nebo kteří se nedávno účastnili cvičebních programů pro svalovou sílu nebo rovnováhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Posilovací skupina
Prováděný balanční trénink s posilováním svalů dolních končetin.
|
Skupina trénovala 8 týdnů, lekce trvající asi 60 minut, dvakrát týdně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Protahovací skupina
Provedený balanční trénink se strečinkem
|
Skupina trénovala 8 týdnů, lekce trvající asi 60 minut, dvakrát týdně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální kontrola
Časové okno: osm týdnů
|
Posturální kontrola byla hodnocena modifikovaným klinickým testem senzorické interakce pro rovnováhu (CTSIBm) a testem limitů stability (LOS) v silové dlaze Balance Master
|
osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální vyrovnání
Časové okno: osm týdnů
|
Postuální vyrovnání (hrudní kyfóza a přední hlava) měřeno PAS/SAPO (Software pro hodnocení polohy)
|
osm týdnů
|
|
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: osm týdnů
|
Svalová síla v extenzi a flexi kolene byla hodnocena dynamometrií.
|
osm týdnů
|
|
Zkrácení hamstringů
Časové okno: osm týdnů
|
Zkrácení hamstringů bylo hodnoceno goniometrií.
|
osm týdnů
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomaz N Burke, MSc, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 787/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posilovací a balanční cvičení
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme