- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01210469
Effectiviteit van twee behandelingen op houding en evenwicht bij oudere vrouwen met osteoporose
Effectiviteit van twee behandelingen op houding en evenwicht bij oudere vrouwen met osteoporose: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afname van houdingscontrole en spierkracht in de onderste ledematen zijn geïdentificeerd als belangrijke risicofactoren voor vallen bij ouderen. Bewegen is effectief gebleken in het verminderen van risicofactoren bij gezonde ouderen, maar er is weinig bekend over de effecten van ingrepen bij bewegen bij ouderen met osteoporose.
Doel: Vergelijking van de effectiviteit van twee oefenprogramma's - het eerste bestaande uit balanstraining en spierkracht en het tweede bestaande uit balanstraining en spierstrekoefeningen - om de houdingscontrole bij oudere vrouwen met osteoporose te verbeteren.
Methoden: Vijftig ouderen van 65 jaar of ouder, met de diagnose osteoporose, werden gerandomiseerd in 3 groepen: Krachtgroep (n = 17) deed balanstraining met spierversterking; Rekgroep (n = 17) voerde balanstraining uit met rekoefeningen; en de controlegroep (n = 16) deed geen activiteit. De groepen trainden 8 weken lang, met sessies van ongeveer 60 minuten, twee keer per week. Houdingscontrole werd geëvalueerd door Modified Clinical Test of Sensory Interaction for Balance (CTSIBm) and Limits of Stability test (LOS) in Balance Master force plate, de functionele balans door Berg Balance Scale (BBS), spierkracht door dynamometrie, de verkorting van de hamstrings door goniometrie en houding door PAS/SAPO (Postural Assessment Software).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen van 65 tot 80 jaar
- diagnose van osteoporose geclassificeerd volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie, met een vermindering van de botmineraaldensitometrie met ten minste 2,5 SD in vergelijking met jonge volwassenen (regio van de lumbale wervelkolom)
Uitsluitingscriteria:
- ernstig visueel gebrek
- fysiek niet in staat om deel te nemen aan de tests
- neurologische aandoeningen, amputaties of prothesen
- personen met regelmatige lichaamsbeweging (twee of meer per week) of die onlangs hebben deelgenomen aan oefenprogramma's voor spierkracht of balans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Groep versterken
Evenwichtstraining uitgevoerd met spierversterking van de onderste ledematen.
|
De groep trainde gedurende 8 weken, met sessies van ongeveer 60 minuten, twee keer per week.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Uitrekkende groep
Evenwichtstraining uitgevoerd met stretching
|
De groep trainde gedurende 8 weken, met sessies van ongeveer 60 minuten, twee keer per week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: acht weken
|
Houdingscontrole werd geëvalueerd door Modified Clinical Test of Sensory Interaction for Balance (CTSIBm) and Limits of Stability test (LOS) in Balance Master force plate
|
acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posturale uitlijning
Tijdsspanne: acht weken
|
Postuele uitlijning (thoracale kyfose en voorhoofd) gemeten door PAS/SAPO (Postural Assessment Software)
|
acht weken
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: acht weken
|
De spierkracht in knie-extensie en knieflexie werd geëvalueerd door dynamometrie.
|
acht weken
|
|
Verkorting van de hamstrings
Tijdsspanne: acht weken
|
De verkorting van de hamstrings werd geëvalueerd door middel van goniometrie.
|
acht weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomaz N Burke, MSc, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 787/06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .