- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01210469
Efetividade de Dois Tratamentos na Postura e Equilíbrio em Idosas com Osteoporose
Eficácia de dois tratamentos na postura e equilíbrio em mulheres idosas com osteoporose: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diminuição do controle postural e da força muscular em membros inferiores têm sido apontadas como os principais fatores de risco para quedas em idosos. Os exercícios têm se mostrado eficazes na diminuição dos fatores de risco em idosos saudáveis, mas pouco se sabe sobre os efeitos das intervenções com exercícios em idosos com osteoporose.
Objetivo: Comparar a eficácia de dois programas de exercícios - o primeiro com treinamento de equilíbrio e força muscular e o segundo com treinamento de equilíbrio e exercícios de alongamento muscular - na melhora do controle postural de idosas com osteoporose.
Métodos: Cinquenta idosos com 65 anos ou mais, com diagnóstico de osteoporose, foram randomizados em 3 grupos: Grupo Força (n = 17) realizou treinamento de equilíbrio com fortalecimento muscular; Grupo Alongamento (n = 17) realizou treino de equilíbrio com alongamento; e Grupo Controle (n =16) não fez atividade. Os grupos treinaram durante 8 semanas, com sessões de cerca de 60 minutos, duas vezes por semana. O controle postural foi avaliado pelo Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial para Equilíbrio (CTSIBm) e Teste de Limites de Estabilidade (LOS) na plataforma de força Balance Master, o equilíbrio funcional pela Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), a força muscular por dinamometria, o encurtamento do isquiotibiais pela goniometria e postura pelo PAS/SAPO (Software de Avaliação Postural).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil
- University of Sao Paulo General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 65 a 80 anos
- diagnóstico de osteoporose classificada de acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde, com densitometria mineral óssea reduzida em pelo menos 2,5 DP quando comparada com adultos jovens (região da coluna lombar)
Critério de exclusão:
- deficiência visual severa
- fisicamente incapaz de participar dos testes
- distúrbios neurológicos, amputações ou próteses
- indivíduos com atividade física regular (duas ou mais vezes por semana) ou que participaram recentemente de programas de exercícios para força muscular ou equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Fortalecimento
Realizou treino de equilíbrio com fortalecimento muscular de membros inferiores.
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O grupo treinou durante 8 semanas, com sessões de cerca de 60 minutos, duas vezes por semana.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de alongamento
Realizou treinamento de equilíbrio com alongamento
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O grupo treinou durante 8 semanas, com sessões de cerca de 60 minutos, duas vezes por semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle Postural
Prazo: oito semanas
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O controle postural foi avaliado pelo Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial para o Equilíbrio (CTSIBm) e Teste de Limites de Estabilidade (LOS) na plataforma de força Balance Master
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oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alinhamento postural
Prazo: oito semanas
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Alinhamento postural (cifose torácica e anteriorização da cabeça) medido pelo PAS/SAPO (Software de Avaliação Postural)
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oito semanas
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Força muscular de membros inferiores
Prazo: oito semanas
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A força muscular na extensão e flexão do joelho foi avaliada por dinamometria.
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oito semanas
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Encurtamento dos isquiotibiais
Prazo: oito semanas
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O encurtamento dos isquiotibiais foi avaliado por goniometria.
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oito semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomaz N Burke, MSc, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 787/06
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