- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01210469
Effektiviteten av to behandlinger på holdning og balanse hos eldre kvinner med osteoporose
Effektiviteten av to behandlinger på holdning og balanse hos eldre kvinner med osteoporose: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nedgangen i postural kontroll og muskelstyrke i underekstremitetene har blitt identifisert som store risikofaktorer for fall hos eldre mennesker. Treninger har vist seg effektive for å redusere risikofaktorer hos friske eldre, men lite er kjent om effekten av intervensjoner med trening hos eldre med osteoporose.
Mål: Å sammenligne effekten av to treningsprogrammer - det første bestående av balansetrening og muskelstyrke og det andre bestående av balansetrening og muskelstrekkøvelser - for å forbedre postural kontroll hos eldre kvinner med osteoporose.
Metoder: Femti eldre på 65 år eller eldre, med diagnosen osteoporose, ble randomisert i 3 grupper: Styrkegruppe (n = 17) utførte balansetrening med muskelstyrking; Stretching Group (n = 17) utførte balansetrening med stretching; og kontrollgruppen (n =16) gjorde ikke aktivitet. Gruppene trente i 8 uker, med økter på ca. 60 minutter, to ganger i uken. Postural kontroll ble evaluert ved Modified Clinical Test of Sensory Interaction for Balance (CTSIBm) og Limits of Stability test (LOS) i Balance Master force plate, den funksjonelle balansen av Berg Balance Scale (BBS), muskelstyrke ved dynamometri, forkorting av hamstrings ved goniometri og holdning av PAS/SAPO (Postural Assessment Software).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner fra 65 til 80 år
- diagnose av osteoporose klassifisert i henhold til kriteriene til Verdens helseorganisasjon, med benmineraldensitometri redusert med minst 2,5 SD sammenlignet med unge voksne (region av korsryggen)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig synsforstyrrelse
- fysisk ute av stand til å delta i testene
- nevrologiske lidelser, amputasjoner eller proteser
- personer med regelmessig fysisk aktivitet (to ganger eller mer per uke) eller som nylig har deltatt i treningsprogrammer for muskelstyrke eller balanse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Styrkingsgruppe
Utført balansetrening med muskelstyrking i underekstremitetene.
|
Gruppen trente i 8 uker, med økter på ca. 60 minutter, to ganger i uken.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Strekkgruppe
Utført balansetrening med tøying
|
Gruppen trente i 8 uker, med økter på ca. 60 minutter, to ganger i uken.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontroll
Tidsramme: åtte uker
|
Postural kontroll ble evaluert ved modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon for balanse (CTSIBm) og grenser for stabilitetstest (LOS) i Balance Master kraftplate
|
åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural justering
Tidsramme: åtte uker
|
Postuell justering (thorax kyfose og fremoverhode) målt med PAS/SAPO (Postural Assessment Software)
|
åtte uker
|
|
Muskelstyrke i underekstremiteter
Tidsramme: åtte uker
|
Muskelstyrken i kneekstensjon og knefleksjon ble evaluert ved dynamometri.
|
åtte uker
|
|
Forkorting av hamstrings
Tidsramme: åtte uker
|
Forkortelsen av hamstrings ble evaluert ved goniometri.
|
åtte uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Åtte uker
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomaz N Burke, MSc, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 787/06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .