- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01210469
Skuteczność dwóch zabiegów na postawę i równowagę u starszych kobiet z osteoporozą
Skuteczność dwóch metod leczenia postawy i równowagi u starszych kobiet z osteoporozą: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spadek kontroli postawy i siły mięśni kończyn dolnych został zidentyfikowany jako główne czynniki ryzyka upadków u osób starszych. Ćwiczenia okazały się skuteczne w zmniejszaniu czynników ryzyka u zdrowych osób w podeszłym wieku, ale niewiele wiadomo na temat skutków interwencji związanych z ćwiczeniami u osób starszych z osteoporozą.
Cel: Porównanie skuteczności dwóch programów ćwiczeń – pierwszego składającego się z treningu równowagi i siły mięśni oraz drugiego składającego się z treningu równowagi i ćwiczeń rozciągających mięśnie – w celu poprawy kontroli postawy u starszych kobiet z osteoporozą.
Metody: 50 osób starszych w wieku 65 lat lub starszych, z rozpoznaniem osteoporozy, podzielono losowo na 3 grupy: grupa siłowa (n = 17) wykonywała trening równowagi ze wzmacnianiem mięśni; Grupa Stretching (n = 17) wykonywała trening równowagi z rozciąganiem; i Grupa kontrolna (n = 16) nie wykonywały żadnej aktywności. Grupy trenowały przez 8 tygodni, z sesjami trwającymi około 60 minut, dwa razy w tygodniu. Kontrolę postawy oceniano za pomocą Zmodyfikowanego Klinicznego Testu Interakcji Sensorycznej dla Równowagi (CTSIBm) i Testu Granicy Stabilności (LOS) na płytce siłowej Balance Master, równowagę funkcjonalną za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS), siłę mięśni za pomocą dynamometrii, skrócenie ścięgna podkolanowe metodą goniometrii i postawy metodą PAS/SAPO (oprogramowanie do oceny postawy).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku od 65 do 80 lat
- rozpoznanie osteoporozy sklasyfikowanej według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia, z obniżeniem densytometrii mineralnej kości o co najmniej 2,5 SD w porównaniu z młodymi dorosłymi (okolica odcinka lędźwiowego kręgosłupa)
Kryteria wyłączenia:
- ciężka wada wzroku
- fizycznie niezdolny do udziału w testach
- zaburzenia neurologiczne, amputacje lub protezy
- osoby z regularną aktywnością fizyczną (co najmniej dwa razy w tygodniu) lub osoby, które niedawno uczestniczyły w programach ćwiczeń wzmacniających siłę mięśni lub równowagę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa wzmacniająca
Wykonywany trening równowagi ze wzmacnianiem mięśni kończyn dolnych.
|
Grupa trenowała przez 8 tygodni, z sesjami trwającymi około 60 minut, dwa razy w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa rozciągająca
Wykonano trening równowagi z rozciąganiem
|
Grupa trenowała przez 8 tygodni, z sesjami trwającymi około 60 minut, dwa razy w tygodniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola postawy
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Kontrolę postawy oceniano za pomocą zmodyfikowanego klinicznego testu interakcji sensorycznej dla zachowania równowagi (CTSIBm) i testu granic stabilności (LOS) na płytce siłowej Balance Master
|
osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrównanie posturalne
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Ustawienie postualne (kifoza piersiowa i głowa do przodu) mierzone za pomocą PAS/SAPO (oprogramowanie do oceny postawy)
|
osiem tygodni
|
|
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Siłę mięśniową w wyproście i zgięciu kolana oceniono za pomocą dynamometrii.
|
osiem tygodni
|
|
Skrócenie ścięgien
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Skrócenie ścięgien podkolanowych oceniono za pomocą goniometrii.
|
osiem tygodni
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomaz N Burke, MSc, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 787/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia wzmacniające i równoważące
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong