- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01210469
Efficacité de deux traitements sur la posture et l'équilibre chez les femmes âgées atteintes d'ostéoporose
Efficacité de deux traitements sur la posture et l'équilibre chez les femmes âgées atteintes d'ostéoporose : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La diminution du contrôle postural et de la force musculaire des membres inférieurs a été identifiée comme un facteur de risque majeur de chute chez les personnes âgées. Les exercices se sont avérés efficaces pour réduire les facteurs de risque chez les personnes âgées en bonne santé, mais on sait peu de choses sur les effets des interventions avec exercice chez les personnes âgées atteintes d'ostéoporose.
Objectif : Comparer l'efficacité de deux programmes d'exercices - le premier consistant en un entraînement à l'équilibre et à la force musculaire et le second consistant en un entraînement à l'équilibre et des exercices d'étirement musculaire - pour améliorer le contrôle postural chez les femmes âgées atteintes d'ostéoporose.
Méthodes : Cinquante personnes âgées de 65 ans ou plus, avec un diagnostic d'ostéoporose, ont été randomisées en 3 groupes : le groupe de force (n = 17) a effectué un entraînement d'équilibre avec renforcement musculaire ; Stretching Group (n = 17) a effectué un entraînement d'équilibre avec étirements ; et le groupe témoin (n = 16) n'a pas fait d'activité. Les groupes se sont entraînés pendant 8 semaines, avec des séances d'environ 60 minutes, deux fois par semaine. Le contrôle postural a été évalué par le test clinique modifié d'interaction sensorielle pour l'équilibre (CTSIBm) et le test des limites de stabilité (LOS) dans la plate-forme de force Balance Master, l'équilibre fonctionnel par Berg Balance Scale (BBS), la force musculaire par dynamométrie, le raccourcissement de la ischio-jambiers par goniométrie et posture par PAS/SAPO (Postural Assessment Software).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
São Paulo, Brésil
- University of Sao Paulo General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes de 65 à 80 ans
- diagnostic d'ostéoporose classée selon les critères de l'Organisation Mondiale de la Santé, avec une densitométrie minérale osseuse réduite d'au moins 2,5 SD par rapport aux jeunes adultes (région du rachis lombaire)
Critère d'exclusion:
- déficience visuelle sévère
- physiquement incapable de participer aux tests
- troubles neurologiques, amputations ou prothèses
- les personnes ayant une activité physique régulière (deux fois ou plus par semaine) ou qui ont récemment participé à des programmes d'exercices pour la force musculaire ou l'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe de renforcement
Réaliser un entraînement d'équilibre avec renforcement musculaire des membres inférieurs.
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Le groupe s'est entraîné pendant 8 semaines, avec des séances d'environ 60 minutes, deux fois par semaine.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'étirement
Entraînement à l'équilibre avec étirements
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Le groupe s'est entraîné pendant 8 semaines, avec des séances d'environ 60 minutes, deux fois par semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle postural
Délai: huit semaines
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Le contrôle postural a été évalué par le test clinique modifié d'interaction sensorielle pour l'équilibre (CTSIBm) et le test des limites de stabilité (LOS) dans la plaque de force Balance Master
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huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alignement postural
Délai: huit semaines
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Alignement postuel (cyphose thoracique et tête en avant) mesuré par PAS/SAPO (Postural Assessment Software)
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huit semaines
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Force musculaire des membres inférieurs
Délai: huit semaines
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La force musculaire en extension et en flexion du genou a été évaluée par dynamométrie.
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huit semaines
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Raccourcissement des ischio-jambiers
Délai: huit semaines
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Le raccourcissement des ischio-jambiers a été évalué par goniométrie.
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huit semaines
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Balance de Berg
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomaz N Burke, MSc, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 787/06
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