- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01210469
Eficacia de dos tratamientos sobre la postura y el equilibrio en mujeres mayores con osteoporosis
Eficacia de dos tratamientos sobre la postura y el equilibrio en mujeres mayores con osteoporosis: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disminución del control postural y la fuerza muscular en los miembros inferiores se han identificado como los principales factores de riesgo de caídas en personas mayores. Los ejercicios han demostrado ser efectivos para disminuir los factores de riesgo en ancianos sanos, pero se sabe poco sobre los efectos de las intervenciones con ejercicio en ancianos con osteoporosis.
Objetivo: Comparar la eficacia de dos programas de ejercicios, el primero que consiste en entrenamiento del equilibrio y fuerza muscular y el segundo que consiste en entrenamiento del equilibrio y ejercicios de estiramiento muscular, para mejorar el control postural en mujeres mayores con osteoporosis.
Métodos: Cincuenta ancianos de 65 años o más, con diagnóstico de osteoporosis, fueron aleatorizados en 3 grupos: Grupo de Fuerza (n = 17) realizó entrenamiento de equilibrio con fortalecimiento muscular; El Grupo de Estiramiento (n = 17) realizó entrenamiento de equilibrio con estiramiento; y el Grupo Control (n =16) no realizó actividad. Los grupos entrenaron durante 8 semanas, con sesiones de unos 60 minutos, dos veces por semana. El control postural se evaluó mediante el Test Clínico Modificado de Interacción Sensorial para el Equilibrio (CTSIBm) y el Test de Límites de Estabilidad (LOS) en placa de fuerza Balance Master, el equilibrio funcional mediante Berg Balance Scale (BBS), la fuerza muscular mediante dinamometría, el acortamiento de la isquiotibiales por goniometría y postura por PAS/SAPO (Postural Assessment Software).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- University of Sao Paulo General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 65 a 80 años
- diagnóstico de osteoporosis clasificado según los criterios de la Organización Mundial de la Salud, con densitometría mineral ósea reducida en al menos 2,5 DE en comparación con adultos jóvenes (región de la columna lumbar)
Criterio de exclusión:
- deficiencia visual severa
- físicamente incapaz de participar en las pruebas
- trastornos neurológicos, amputaciones o prótesis
- Individuos con actividad física regular (dos o más veces por semana) o que hayan participado recientemente en programas de ejercicios para la fuerza muscular o el equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de Fortalecimiento
Realización de ejercicios de equilibrio con fortalecimiento muscular de miembros inferiores.
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El grupo entrenó durante 8 semanas, con sesiones de unos 60 minutos, dos veces por semana.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de estiramiento
Entrenamiento de equilibrio realizado con estiramiento
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El grupo entrenó durante 8 semanas, con sesiones de unos 60 minutos, dos veces por semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control postural
Periodo de tiempo: ocho semanas
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El control postural se evaluó mediante la prueba clínica modificada de interacción sensorial para el equilibrio (CTSIBm) y la prueba de límites de estabilidad (LOS) en la placa de fuerza Balance Master
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ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alineación postural
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Alineación postural (cifosis torácica y cabeza hacia adelante) medida por PAS/SAPO (Postural Assessment Software)
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ocho semanas
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Fuerza muscular de miembros inferiores
Periodo de tiempo: ocho semanas
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La fuerza muscular en extensión y flexión de rodilla se evaluó mediante dinamometría.
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ocho semanas
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Acortamiento de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: ocho semanas
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El acortamiento de los isquiotibiales fue evaluado por goniometría.
|
ocho semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomaz N Burke, MSc, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 787/06
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