- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01210469
Kahden hoidon tehokkuus ryhtiin ja tasapainoon iäkkäillä naisilla, joilla on osteoporoosi
Kahden hoidon tehokkuus ryhtiin ja tasapainoon iäkkäillä naisilla, joilla on osteoporoosi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asennonhallinnan ja lihasvoiman heikkeneminen alaraajoissa on tunnistettu merkittäviksi riskitekijöiksi iäkkäiden ihmisten kaatumiselle. Harjoitukset ovat osoittautuneet tehokkaiksi terveiden vanhusten riskitekijöiden vähentämisessä, mutta liikunnan interventioiden vaikutuksista osteoporoosista kärsivillä iäkkäillä tiedetään vähän.
Tavoite: Vertaa kahden harjoitusohjelman tehokkuutta - ensimmäinen koostuu tasapainoharjoittelusta ja lihasvoimasta ja toinen tasapainoharjoittelusta ja lihasten venytysharjoituksista - parantaakseen osteoporoosia sairastavien iäkkäiden naisten asennonhallintaa.
Menetelmät: Viisikymmentä 65-vuotiasta tai vanhempaa, joilla oli osteoporoosidiagnoosi, satunnaistettiin kolmeen ryhmään: Voimaryhmä (n = 17) suoritti tasapainoharjoittelun lihasten vahvistamisen kanssa; Venyttelyryhmä (n = 17) suoritti tasapainoharjoittelua venyttelyllä; ja kontrolliryhmä (n = 16) eivät tehneet aktiivisuutta. Ryhmät harjoittelivat 8 viikkoa, noin 60 minuutin istunnoilla kahdesti viikossa. Asennon hallintaa arvioitiin aistinvaraisen vuorovaikutuksen tasapainotestillä (CTSIBm) ja vakauden rajatestillä (LOS) Balance Master -voimalevyssä, toiminnallista tasapainoa Berg Balance Scale -asteikolla (BBS), lihasvoimaa dynamometrialla, lyhennyksiä. reidet goniometrisesti ja ryhti PAS/SAPO:lla (Postural Assessment Software).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-80-vuotiaat naiset
- Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan luokiteltu osteoporoosin diagnoosi, jossa luun mineraalitiheysmittaus on alennettu vähintään 2,5 SD verrattuna nuoriin aikuisiin (lannerangan alue)
Poissulkemiskriteerit:
- vakava näköhäiriö
- fyysisesti kyvytön osallistumaan kokeisiin
- neurologiset sairaudet, amputaatiot tai proteesit
- henkilöt, joilla on säännöllistä fyysistä aktiivisuutta (vähintään kaksi kertaa viikossa) tai jotka ovat äskettäin osallistuneet lihasvoimaa tai tasapainoa koskeviin harjoitusohjelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Vahvistava ryhmä
Suoritettu tasapainoharjoittelu, jossa vahvistetaan alaraajojen lihaksia.
|
Ryhmä harjoitteli 8 viikkoa, istuntoja noin 60 minuuttia, kahdesti viikossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Venyttelyryhmä
Suoritettu tasapainoharjoittelu venyttelyllä
|
Ryhmä harjoitteli 8 viikkoa, istuntoja noin 60 minuuttia, kahdesti viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Asennon hallinta arvioitiin tasapainon aistinvaraisen vuorovaikutuksen modifioidulla kliinisellä testillä (CTSIBm) ja vakausrajatestillä (LOS) Balance Master -voimalevyssä.
|
kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen kohdistus
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Postuaalinen kohdistus (rintakehän kyfoosi ja etupää) mitattuna PAS/SAPO:lla (postural Assessment Software)
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Lihasvoimaa polven ojennuksessa ja polven taivutuksessa arvioitiin dynamometrialla.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Reisilihasten lyhentäminen
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Reisilihasten lyheneminen arvioitiin goniometrisesti.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomaz N Burke, MSc, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 787/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .