- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01210469
Effektiviteten av två behandlingar på hållning och balans hos äldre kvinnor med osteoporos
Effektiviteten av två behandlingar på hållning och balans hos äldre kvinnor med osteoporos: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Minskningen av postural kontroll och muskelstyrka i nedre extremiteter har identifierats som stora riskfaktorer för fall hos äldre personer. Träningar har visat sig vara effektiva för att minska riskfaktorer hos friska äldre, men lite är känt om effekterna av interventioner med träning hos äldre med osteoporos.
Mål: Att jämföra effekten av två träningsprogram - det första bestående av balansträning och muskelstyrka och det andra bestående av balansträning och muskeltöjningsövningar - för att förbättra postural kontroll hos äldre kvinnor med osteoporos.
Metoder: Femtio äldre 65 år eller äldre, med diagnosen osteoporos, randomiserades i 3 grupper: Styrkegruppen (n = 17) utförde balansträning med muskelförstärkning; Stretching Group (n = 17) utförde balansträning med stretching; och kontrollgruppen (n =16) gjorde ingen aktivitet. Grupperna tränade i 8 veckor, med pass på ca 60 minuter, två gånger i veckan. Postural kontroll utvärderades med modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion för balans (CTSIBm) och gränser för stabilitetstest (LOS) i Balance Master force plate, den funktionella balansen av Berg Balance Scale (BBS), muskelstyrka genom dynamometri, förkortning av hamstrings genom goniometri och hållning av PAS/SAPO (Postural Assessment Software).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor från 65 till 80 år
- diagnos av osteoporos klassificerad enligt Världshälsoorganisationens kriterier, med benmineraldensitometri reducerad med minst 2,5 SD jämfört med unga vuxna (region i ländryggen)
Exklusions kriterier:
- allvarlig synbrist
- fysiskt oförmögen att delta i proven
- neurologiska störningar, amputationer eller proteser
- personer med regelbunden fysisk aktivitet (två gånger eller mer per vecka) eller som nyligen har deltagit i träningsprogram för muskelstyrka eller balans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
Experimentell: Förstärkningsgrupp
Utförde balansträning med muskelförstärkning i nedre extremiteter.
|
Gruppen tränade i 8 veckor, med pass på ca 60 minuter, två gånger i veckan.
Andra namn:
|
Experimentell: Stretching grupp
Utförde balansträning med stretching
|
Gruppen tränade i 8 veckor, med pass på ca 60 minuter, två gånger i veckan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postural kontroll
Tidsram: åtta veckor
|
Postural kontroll utvärderades med modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion för balans (CTSIBm) och gränser för stabilitetstest (LOS) i Balance Master kraftplatta
|
åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postural inriktning
Tidsram: åtta veckor
|
Postuell inriktning (thorax kyphos och framåthuvud) mätt med PAS/SAPO (Postural Assessment Software)
|
åtta veckor
|
Styrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: åtta veckor
|
Muskelstyrkan i knäextension och knäböjning utvärderades med dynamometri.
|
åtta veckor
|
Förkortning av hamstrings
Tidsram: åtta veckor
|
Förkortningen av hamstrings utvärderades med goniometri.
|
åtta veckor
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomaz N Burke, MSc, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 787/06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Styrkande och balansövningar
-
University of Illinois at ChicagoCentro Romero; Expanded Mental Health Services of Chicago; Corazon Community... och andra samarbetspartnersRekryteringSexuellt överförbara infektioner | Sexuellt riskbeteende | Oplanerad graviditetFörenta staterna