- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01210469
Эффективность двух методов лечения осанки и равновесия у пожилых женщин с остеопорозом
Эффективность двух методов лечения осанки и равновесия у пожилых женщин с остеопорозом: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Снижение постурального контроля и мышечной силы нижних конечностей было определено как основные факторы риска падений у пожилых людей. Упражнения доказали свою эффективность в снижении факторов риска у здоровых пожилых людей, но мало что известно об эффектах вмешательств с упражнениями на пожилых людей с остеопорозом.
Цель: сравнить эффективность двух программ упражнений — первой, состоящей из тренировки равновесия и мышечной силы, и второй, состоящей из тренировки равновесия и упражнений на растяжку мышц, — для улучшения контроля осанки у пожилых женщин с остеопорозом.
Методы: Пятьдесят пожилых людей в возрасте 65 лет и старше с диагнозом остеопороз были рандомизированы в 3 группы: Силовая группа (n = 17) выполняла тренировку баланса с укреплением мышц; Группа Stretching (n = 17) выполняла тренировку баланса с растяжкой; и контрольная группа (n = 16) не занималась спортом. Группы тренировались в течение 8 недель по 60 минут два раза в неделю. Постуральный контроль оценивали с помощью модифицированного клинического теста сенсорного взаимодействия на баланс (CTSIBm) и теста пределов устойчивости (LOS) на силовой платформе Balance Master, функциональный баланс по шкале баланса Берга (BBS), мышечную силу с помощью динамометрии, укорочение подколенные сухожилия с помощью гониометрии и осанки с помощью PAS/SAPO (программное обеспечение для оценки осанки).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины от 65 до 80 лет
- диагноз остеопороза, классифицированный в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения, со снижением минеральной денситометрии костной ткани не менее чем на 2,5 SD по сравнению с молодыми людьми (область поясничного отдела позвоночника)
Критерий исключения:
- выраженный дефицит зрения
- физически не в состоянии участвовать в испытаниях
- неврологические расстройства, ампутации или протезы
- люди с регулярной физической активностью (два или более раз в неделю) или которые недавно участвовали в программах упражнений для мышечной силы или баланса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа укрепления
Выполнял тренировку баланса с укреплением мышц нижних конечностей.
|
Группа тренировалась 8 недель по 60 минут два раза в неделю.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа растяжки
Выполнена тренировка баланса с растяжкой
|
Группа тренировалась 8 недель по 60 минут два раза в неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: восемь недель
|
Постуральный контроль оценивали с помощью модифицированного клинического теста сенсорного взаимодействия для равновесия (CTSIBm) и теста пределов стабильности (LOS) на силовой пластине Balance Master.
|
восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральное выравнивание
Временное ограничение: восемь недель
|
Постуральное выравнивание (грудной кифоз и наклон головы вперед), измеренное с помощью PAS/SAPO (программное обеспечение для оценки осанки)
|
восемь недель
|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: восемь недель
|
Мышечная сила при разгибании и сгибании коленного сустава оценивалась с помощью динамометрии.
|
восемь недель
|
|
Укорочение подколенных сухожилий
Временное ограничение: восемь недель
|
Укорочение подколенных сухожилий оценивали с помощью гониометрии.
|
восемь недель
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomaz N Burke, MSc, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 787/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .