- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01210469
Wirksamkeit zweier Behandlungen auf Haltung und Gleichgewicht bei älteren Frauen mit Osteoporose
Wirksamkeit zweier Behandlungen auf Haltung und Gleichgewicht bei älteren Frauen mit Osteoporose: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Rückgang der Haltungskontrolle und der Muskelkraft in den unteren Gliedmaßen wurde als Hauptrisikofaktor für Stürze bei älteren Menschen identifiziert. Übungen haben sich bei der Verringerung von Risikofaktoren bei gesunden älteren Menschen als wirksam erwiesen, über die Auswirkungen von Trainingsinterventionen bei älteren Menschen mit Osteoporose ist jedoch wenig bekannt.
Ziel: Vergleich der Wirksamkeit zweier Trainingsprogramme – das erste besteht aus Gleichgewichtstraining und Muskelkraft und das zweite aus Gleichgewichtstraining und Muskeldehnungsübungen – zur Verbesserung der Haltungskontrolle bei älteren Frauen mit Osteoporose.
Methoden: Fünfzig ältere Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter mit der Diagnose Osteoporose wurden in drei Gruppen randomisiert: Kraftgruppe (n = 17) führte Gleichgewichtstraining mit Muskelstärkung durch; Die Dehngruppe (n = 17) führte ein Gleichgewichtstraining mit Dehnübungen durch; und die Kontrollgruppe (n = 16) führte keine Aktivität durch. Die Gruppen trainierten 8 Wochen lang mit Sitzungen von etwa 60 Minuten zweimal pro Woche. Die Haltungskontrolle wurde durch den Modified Clinical Test of Sensory Interaction for Balance (CTSIBm) und den Limits of Stability Test (LOS) in der Balance Master-Kraftplatte bewertet, das funktionelle Gleichgewicht durch Berg Balance Scale (BBS), die Muskelkraft durch Dynamometrie, die Verkürzung der Oberschenkelmuskulatur mittels Goniometrie und Haltung mittels PAS/SAPO (Postural Assessment Software).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 65 bis 80 Jahren
- Diagnose einer Osteoporose, klassifiziert nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation, mit einer um mindestens 2,5 SD reduzierten Knochenmineraldichte im Vergleich zu jungen Erwachsenen (Bereich der Lendenwirbelsäule)
Ausschlusskriterien:
- schwere Sehschwäche
- körperlich nicht in der Lage, an den Tests teilzunehmen
- neurologische Erkrankungen, Amputationen oder Prothesen
- Personen, die sich regelmäßig körperlich betätigen (zweimal oder öfter pro Woche) oder kürzlich an Trainingsprogrammen für Muskelkraft oder Gleichgewicht teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Stärkung der Gruppe
Durchführung eines Gleichgewichtstrainings mit Stärkung der Muskulatur der unteren Gliedmaßen.
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Die Gruppe trainierte 8 Wochen lang mit Sitzungen von etwa 60 Minuten zweimal pro Woche.
Andere Namen:
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Experimental: Stretching-Gruppe
Gleichgewichtstraining mit Dehnübungen durchgeführt
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Die Gruppe trainierte 8 Wochen lang mit Sitzungen von etwa 60 Minuten zweimal pro Woche.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungskontrolle
Zeitfenster: acht Wochen
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Die Haltungskontrolle wurde durch den Modified Clinical Test of Sensory Interaction for Balance (CTSIBm) und den Limits of Stability Test (LOS) in der Balance Master-Kraftmessplatte bewertet
|
acht Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungsausrichtung
Zeitfenster: acht Wochen
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Haltungsausrichtung (Brustkyphose und vorderer Kopf), gemessen mit PAS/SAPO (Postural Assessment Software)
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acht Wochen
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Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: acht Wochen
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Die Muskelkraft bei Kniestreckung und Kniebeugung wurde dynamometrisch ausgewertet.
|
acht Wochen
|
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Verkürzung der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: acht Wochen
|
Die Verkürzung der hinteren Oberschenkelmuskulatur wurde mittels Goniometrie ausgewertet.
|
acht Wochen
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Berg-Waage
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomaz N Burke, MSc, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 787/06
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