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Wirksamkeit zweier Behandlungen auf Haltung und Gleichgewicht bei älteren Frauen mit Osteoporose

5. Oktober 2010 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Wirksamkeit zweier Behandlungen auf Haltung und Gleichgewicht bei älteren Frauen mit Osteoporose: eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit zweier Trainingsprogramme zu vergleichen – das erste bestand aus Gleichgewichtstraining und Muskelkraftübungen und das zweite aus Gleichgewichtstraining und Muskeldehnungsübungen – zur Verbesserung der Haltungskontrolle bei älteren Frauen mit Osteoporose.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Rückgang der Haltungskontrolle und der Muskelkraft in den unteren Gliedmaßen wurde als Hauptrisikofaktor für Stürze bei älteren Menschen identifiziert. Übungen haben sich bei der Verringerung von Risikofaktoren bei gesunden älteren Menschen als wirksam erwiesen, über die Auswirkungen von Trainingsinterventionen bei älteren Menschen mit Osteoporose ist jedoch wenig bekannt.

Ziel: Vergleich der Wirksamkeit zweier Trainingsprogramme – das erste besteht aus Gleichgewichtstraining und Muskelkraft und das zweite aus Gleichgewichtstraining und Muskeldehnungsübungen – zur Verbesserung der Haltungskontrolle bei älteren Frauen mit Osteoporose.

Methoden: Fünfzig ältere Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter mit der Diagnose Osteoporose wurden in drei Gruppen randomisiert: Kraftgruppe (n = 17) führte Gleichgewichtstraining mit Muskelstärkung durch; Die Dehngruppe (n = 17) führte ein Gleichgewichtstraining mit Dehnübungen durch; und die Kontrollgruppe (n = 16) führte keine Aktivität durch. Die Gruppen trainierten 8 Wochen lang mit Sitzungen von etwa 60 Minuten zweimal pro Woche. Die Haltungskontrolle wurde durch den Modified Clinical Test of Sensory Interaction for Balance (CTSIBm) und den Limits of Stability Test (LOS) in der Balance Master-Kraftplatte bewertet, das funktionelle Gleichgewicht durch Berg Balance Scale (BBS), die Muskelkraft durch Dynamometrie, die Verkürzung der Oberschenkelmuskulatur mittels Goniometrie und Haltung mittels PAS/SAPO (Postural Assessment Software).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 65 bis 80 Jahren
  • Diagnose einer Osteoporose, klassifiziert nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation, mit einer um mindestens 2,5 SD reduzierten Knochenmineraldichte im Vergleich zu jungen Erwachsenen (Bereich der Lendenwirbelsäule)

Ausschlusskriterien:

  • schwere Sehschwäche
  • körperlich nicht in der Lage, an den Tests teilzunehmen
  • neurologische Erkrankungen, Amputationen oder Prothesen
  • Personen, die sich regelmäßig körperlich betätigen (zweimal oder öfter pro Woche) oder kürzlich an Trainingsprogrammen für Muskelkraft oder Gleichgewicht teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Stärkung der Gruppe
Durchführung eines Gleichgewichtstrainings mit Stärkung der Muskulatur der unteren Gliedmaßen.
Die Gruppe trainierte 8 Wochen lang mit Sitzungen von etwa 60 Minuten zweimal pro Woche.
Andere Namen:
  • Force-Plattform
  • Balance-Meister
Experimental: Stretching-Gruppe
Gleichgewichtstraining mit Dehnübungen durchgeführt
Die Gruppe trainierte 8 Wochen lang mit Sitzungen von etwa 60 Minuten zweimal pro Woche.
Andere Namen:
  • Force-Plattform
  • Balance-Meister

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungskontrolle
Zeitfenster: acht Wochen
Die Haltungskontrolle wurde durch den Modified Clinical Test of Sensory Interaction for Balance (CTSIBm) und den Limits of Stability Test (LOS) in der Balance Master-Kraftmessplatte bewertet
acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsausrichtung
Zeitfenster: acht Wochen
Haltungsausrichtung (Brustkyphose und vorderer Kopf), gemessen mit PAS/SAPO (Postural Assessment Software)
acht Wochen
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: acht Wochen
Die Muskelkraft bei Kniestreckung und Kniebeugung wurde dynamometrisch ausgewertet.
acht Wochen
Verkürzung der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: acht Wochen
Die Verkürzung der hinteren Oberschenkelmuskulatur wurde mittels Goniometrie ausgewertet.
acht Wochen
Berg-Waage
Zeitfenster: Acht Wochen
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomaz N Burke, MSc, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen

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