- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01210469
Efficacia di due trattamenti sulla postura e l'equilibrio nelle donne anziane con osteoporosi
Efficacia di due trattamenti sulla postura e l'equilibrio nelle donne anziane con osteoporosi: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diminuzione del controllo posturale e della forza muscolare degli arti inferiori sono stati identificati come i principali fattori di rischio di cadute nelle persone anziane. Gli esercizi si sono dimostrati efficaci nel ridurre i fattori di rischio negli anziani sani, ma si sa poco sugli effetti degli interventi con l'esercizio negli anziani con osteoporosi.
Obiettivo: Confrontare l'efficacia di due programmi di esercizio - il primo costituito da allenamento dell'equilibrio e forza muscolare e il secondo costituito da allenamento dell'equilibrio ed esercizi di allungamento muscolare - per migliorare il controllo posturale nelle donne anziane con osteoporosi.
Metodi: Cinquanta anziani di età pari o superiore a 65 anni, con diagnosi di osteoporosi, sono stati randomizzati in 3 gruppi: Strength Group (n = 17) ha eseguito esercizi di equilibrio con rafforzamento muscolare; Il gruppo di stretching (n = 17) ha eseguito esercizi di equilibrio con stretching; e il gruppo di controllo (n = 16) non ha svolto attività. I gruppi si sono allenati per 8 settimane, con sessioni di circa 60 minuti, due volte a settimana. Il controllo posturale è stato valutato mediante Modified Clinical Test of Sensory Interaction for Balance (CTSIBm) e Limits of Stability test (LOS) in Balance Master force plate, l'equilibrio funzionale mediante Berg Balance Scale (BBS), la forza muscolare mediante dinamometria, l'accorciamento del muscoli posteriori della coscia mediante goniometria e postura mediante PAS/SAPO (Software di valutazione posturale).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne dai 65 agli 80 anni
- diagnosi di osteoporosi classificata secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, con densitometria minerale ossea ridotta di almeno 2,5 SD rispetto ai giovani adulti (regione della colonna lombare)
Criteri di esclusione:
- grave deficit visivo
- fisicamente incapace di partecipare alle prove
- disturbi neurologici, amputazioni o protesi
- individui con attività fisica regolare (due o più volte alla settimana) o che hanno recentemente partecipato a programmi di esercizi per la forza muscolare o l'equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di rafforzamento
Eseguito allenamento dell'equilibrio con potenziamento muscolare degli arti inferiori.
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Il gruppo si è allenato per 8 settimane, con sessioni di circa 60 minuti, due volte a settimana.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di stretching
Allenamento dell'equilibrio eseguito con stretching
|
Il gruppo si è allenato per 8 settimane, con sessioni di circa 60 minuti, due volte a settimana.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo posturale
Lasso di tempo: otto settimane
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Il controllo posturale è stato valutato mediante Modified Clinical Test of Sensory Interaction for Balance (CTSIBm) e Limits of Stability test (LOS) nella pedana di forza Balance Master
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otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Allineamento posturale
Lasso di tempo: otto settimane
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Allineamento posturale (cifosi toracica e testa in avanti) misurato da PAS/SAPO (Postural Assessment Software)
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otto settimane
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Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: otto settimane
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La forza muscolare in estensione e flessione del ginocchio è stata valutata mediante dinamometria.
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otto settimane
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Accorciamento dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: otto settimane
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L'accorciamento dei muscoli posteriori della coscia è stato valutato mediante goniometria.
|
otto settimane
|
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomaz N Burke, MSc, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 787/06
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