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Efficacia di due trattamenti sulla postura e l'equilibrio nelle donne anziane con osteoporosi

5 ottobre 2010 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Efficacia di due trattamenti sulla postura e l'equilibrio nelle donne anziane con osteoporosi: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia di due programmi di esercizi - il primo costituito da esercizi di equilibrio e forza muscolare e il secondo costituito da esercizi di equilibrio ed esercizi di allungamento muscolare - per migliorare il controllo posturale nelle donne anziane con osteoporosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La diminuzione del controllo posturale e della forza muscolare degli arti inferiori sono stati identificati come i principali fattori di rischio di cadute nelle persone anziane. Gli esercizi si sono dimostrati efficaci nel ridurre i fattori di rischio negli anziani sani, ma si sa poco sugli effetti degli interventi con l'esercizio negli anziani con osteoporosi.

Obiettivo: Confrontare l'efficacia di due programmi di esercizio - il primo costituito da allenamento dell'equilibrio e forza muscolare e il secondo costituito da allenamento dell'equilibrio ed esercizi di allungamento muscolare - per migliorare il controllo posturale nelle donne anziane con osteoporosi.

Metodi: Cinquanta anziani di età pari o superiore a 65 anni, con diagnosi di osteoporosi, sono stati randomizzati in 3 gruppi: Strength Group (n = 17) ha eseguito esercizi di equilibrio con rafforzamento muscolare; Il gruppo di stretching (n = 17) ha eseguito esercizi di equilibrio con stretching; e il gruppo di controllo (n = 16) non ha svolto attività. I gruppi si sono allenati per 8 settimane, con sessioni di circa 60 minuti, due volte a settimana. Il controllo posturale è stato valutato mediante Modified Clinical Test of Sensory Interaction for Balance (CTSIBm) e Limits of Stability test (LOS) in Balance Master force plate, l'equilibrio funzionale mediante Berg Balance Scale (BBS), la forza muscolare mediante dinamometria, l'accorciamento del muscoli posteriori della coscia mediante goniometria e postura mediante PAS/SAPO (Software di valutazione posturale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile
        • University of Sao Paulo General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne dai 65 agli 80 anni
  • diagnosi di osteoporosi classificata secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, con densitometria minerale ossea ridotta di almeno 2,5 SD rispetto ai giovani adulti (regione della colonna lombare)

Criteri di esclusione:

  • grave deficit visivo
  • fisicamente incapace di partecipare alle prove
  • disturbi neurologici, amputazioni o protesi
  • individui con attività fisica regolare (due o più volte alla settimana) o che hanno recentemente partecipato a programmi di esercizi per la forza muscolare o l'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di rafforzamento
Eseguito allenamento dell'equilibrio con potenziamento muscolare degli arti inferiori.
Il gruppo si è allenato per 8 settimane, con sessioni di circa 60 minuti, due volte a settimana.
Altri nomi:
  • Piattaforma di forza
  • Maestro dell'equilibrio
Sperimentale: Gruppo di stretching
Allenamento dell'equilibrio eseguito con stretching
Il gruppo si è allenato per 8 settimane, con sessioni di circa 60 minuti, due volte a settimana.
Altri nomi:
  • Piattaforma di forza
  • Maestro dell'equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo posturale
Lasso di tempo: otto settimane
Il controllo posturale è stato valutato mediante Modified Clinical Test of Sensory Interaction for Balance (CTSIBm) e Limits of Stability test (LOS) nella pedana di forza Balance Master
otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allineamento posturale
Lasso di tempo: otto settimane
Allineamento posturale (cifosi toracica e testa in avanti) misurato da PAS/SAPO (Postural Assessment Software)
otto settimane
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: otto settimane
La forza muscolare in estensione e flessione del ginocchio è stata valutata mediante dinamometria.
otto settimane
Accorciamento dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: otto settimane
L'accorciamento dei muscoli posteriori della coscia è stato valutato mediante goniometria.
otto settimane
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomaz N Burke, MSc, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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