- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01210469
Effektiviteten af to behandlinger på kropsholdning og balance hos ældre kvinder med osteoporose
Effektiviteten af to behandlinger på kropsholdning og balance hos ældre kvinder med osteoporose: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Faldet i postural kontrol og muskelstyrke i underekstremiteterne er blevet identificeret som væsentlige risikofaktorer for fald hos ældre mennesker. Øvelser har vist sig effektive til at mindske risikofaktorer hos raske ældre, men man ved kun lidt om virkningerne af interventioner med motion hos ældre med osteoporose.
Formål: At sammenligne effekten af to træningsprogrammer - det første bestående af balancetræning og muskelstyrke og det andet bestående af balancetræning og muskelstrækøvelser - for at forbedre postural kontrol hos ældre kvinder med osteoporose.
Metoder: Halvtreds ældre på 65 år eller ældre, med diagnosen osteoporose, blev randomiseret i 3 grupper: Styrkegruppe (n = 17) udførte balancetræning med muskelstyrkelse; Strækgruppe (n = 17) udførte balancetræning med udstrækning; og kontrolgruppen (n =16) udførte ikke aktivitet. Grupperne trænede i 8 uger, med sessioner på ca. 60 minutter, to gange om ugen. Postural kontrol blev evalueret ved modificeret klinisk test af sensorisk interaktion for balance (CTSIBm) og grænser for stabilitetstest (LOS) i Balance Master force plate, den funktionelle balance ved Berg Balance Scale (BBS), muskelstyrke ved dynamometri, afkortning af hamstrings ved goniometri og kropsholdning af PAS/SAPO (Postural Assessment Software).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder fra 65 til 80 år
- diagnose af osteoporose klassificeret i henhold til kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen, med knoglemineraldensitometri reduceret med mindst 2,5 SD sammenlignet med unge voksne (region af lændehvirvelsøjlen)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig synsnedsættelse
- fysisk ude af stand til at deltage i testene
- neurologiske lidelser, amputationer eller proteser
- personer med regelmæssig fysisk aktivitet (to gange eller mere om ugen), eller som for nylig har deltaget i træningsprogrammer for muskelstyrke eller balance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Styrkende gruppe
Udført balancetræning med muskelstyrkelse af underekstremiteterne.
|
Gruppen trænede i 8 uger, med sessioner på ca. 60 minutter, to gange om ugen.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Strækgruppe
Udført balancetræning med udstrækning
|
Gruppen trænede i 8 uger, med sessioner på ca. 60 minutter, to gange om ugen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural kontrol
Tidsramme: otte uger
|
Postural kontrol blev evalueret ved modificeret klinisk test af sensorisk interaktion for balance (CTSIBm) og grænser for stabilitetstest (LOS) i Balance Master kraftplade
|
otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural justering
Tidsramme: otte uger
|
Postuel justering (thorax kyfose og fremadgående hoved) målt af PAS/SAPO (Postural Assessment Software)
|
otte uger
|
Muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: otte uger
|
Muskelstyrken i knæudvidelse og knæfleksion blev evalueret ved dynamometri.
|
otte uger
|
Afkortning af hamstrings
Tidsramme: otte uger
|
Forkortelsen af hamstrings blev evalueret ved goniometri.
|
otte uger
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomaz N Burke, MSc, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 787/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .