- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01212705
Vliv adaptivní servoventilace na srdeční funkci při chronickém srdečním selhání a Cheyne-Stokesově dýchání
30. září 2010 aktualizováno: Military Institute of Medicine, Poland
Vliv adaptivní servoventilace na srdeční funkci, toleranci zátěže a kvalitu života u pacientů s chronickým srdečním selháním a Cheyne-Stokesovým dýcháním
Porucha dýchání ve spánku je běžná u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Adaptivní servoventilace je nová metoda léčby centrální spánkové apnoe, zejména spojené s Cheyne-Stokesovým dýcháním. Cílem studie je zjistit vliv adaptivní servoventilace na srdeční funkci, toleranci zátěže a kvalitu života u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Szaserow 128
-
Warsaw, Szaserow 128, Polsko, 04-141
- Nábor
- Military Institute of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronické srdeční selhání s ejekční frakcí ≤ 45 %
- optimální lékařské ošetření po dobu alespoň 1 měsíce
- klinická diagnóza Cheyne-Stokesova dýchání
Kritéria vyloučení:
- nestabilní srdeční selhání
- mrtvice
- tranzitorní ischemická ataka v posledních 6 měsících
- kardiostimulátor, kardioverter-defibrilátor nebo resynchronizační zařízení implantované méně než 6 měsíců před vstupem do studie
- těžká chronická obstrukční plicní nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ASV
|
Základní exspirační pozitivní tlak v dýchacích cestách s určitou inspirační tlakovou podporou v případě potřeby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Kazimierczak, Military Institute of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BW2126/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cheyne-Stokesovo dýchání
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
Klinické studie na Adaptivní servoventilace
-
Jenalee HindsDokončeno