- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01212705
Az adaptív szervoventiláció hatása a szívműködésre krónikus szívelégtelenségben és a Cheyne-Stokes légzésben
2010. szeptember 30. frissítette: Military Institute of Medicine, Poland
Az adaptív szervoventiláció hatása a szívműködésre, a terheléstűrő képességre és a krónikus szívelégtelenségben és a Cheyne-Stokes légzésben szenvedő betegek életminőségére
Az alvászavaros légzés gyakori a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Az adaptív szervoventiláció egy új módszer a központi alvási apnoe kezelésére, különösen a Cheyne-Stokes-légzéssel. A tanulmány célja az adaptív szervoventilláció szívműködésre, terheléstűrő képességre és életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Szaserow 128
-
Warsaw, Szaserow 128, Lengyelország, 04-141
- Toborzás
- Military Institute of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus szívelégtelenség ejekciós frakcióval ≤45%
- optimális orvosi kezelés legalább 1 hónapig
- Cheyne-Stokes légzés klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- instabil szívelégtelenség
- stroke
- átmeneti ischaemiás roham az elmúlt 6 hónapban
- pacemaker, kardioverter-defibrillátor vagy reszinkronizáló eszköz, amelyet kevesebb mint 6 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt ültettek be
- súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ASV
|
Kilégzési pozitív háttérnyomás, szükség esetén némi belégzési nyomástámogatással
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Kazimierczak, Military Institute of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BW2126/10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .