- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01212705
Einfluss der adaptiven Servoventilation auf die Herzfunktion bei chronischer Herzinsuffizienz und Cheyne-Stokes-Atmung
30. September 2010 aktualisiert von: Military Institute of Medicine, Poland
Einfluss der adaptiven Servoventilation auf die Herzfunktion, Belastungstoleranz und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und Cheyne-Stokes-Atmung
Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz kommt es häufig zu schlafbezogenen Atemstörungen.
Adaptive Servoventilation ist eine neuartige Methode zur Behandlung zentraler Schlafapnoe, insbesondere im Zusammenhang mit der Cheyne-Stokes-Atmung. Ziel der Studie ist es, die Wirkung der adaptiven Servoventilation auf die Herzfunktion, Belastungstoleranz und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Szaserow 128
-
Warsaw, Szaserow 128, Polen, 04-141
- Rekrutierung
- Military Institute of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Herzinsuffizienz mit einer Ejektionsfraktion ≤45 %
- optimale medizinische Behandlung für mindestens 1 Monat
- klinische Diagnose der Cheyne-Stokes-Atmung
Ausschlusskriterien:
- instabile Herzinsuffizienz
- Schlaganfall
- vorübergehender ischämischer Anfall in den letzten 6 Monaten
- Herzschrittmacher, Kardioverter-Defibrillator oder Resynchronisationsgerät, das weniger als 6 Monate vor Studienbeginn implantiert wurde
- schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ASV
|
Exspiratorischer positiver Atemwegsdruck im Hintergrund mit etwas Inspirationsdruckunterstützung bei Bedarf
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Kazimierczak, Military Institute of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BW2126/10
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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