- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01212705
Mukautuvan servoventilaation vaikutus sydämen toimintaan kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa ja Cheyne-Stokes-hengitykseen
torstai 30. syyskuuta 2010 päivittänyt: Military Institute of Medicine, Poland
Mukautuvan servoventiloinnin vaikutus sydämen toimintaan, harjoituksen sietokykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja Cheyne-Stokes-hengitys
Unihäiriöinen hengitys on yleistä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Adaptiivinen servoventilaatio on uusi hoitomenetelmä sentraalisen uniapnean, erityisesti Cheyne-Stokes-hengitykseen liittyvän, hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää adaptiivisen servoventiloinnin vaikutusta sydämen toimintaan, rasitussietokykyyn ja elämänlaatuun kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Szaserow 128
-
Warsaw, Szaserow 128, Puola, 04-141
- Rekrytointi
- Military Institute of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio ≤45 %
- optimaalinen lääkehoito vähintään 1 kuukauden ajan
- Cheyne-Stokes-hengityksen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa sydämen vajaatoiminta
- aivohalvaus
- ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- sydämentahdistin, kardiovertteri-defibrillaattori tai uudelleensynkronointilaite istutettu alle 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
- vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASV
|
Positiivinen uloshengityspaine taustalla ja sisäänhengityspainetuki tarvittaessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Kazimierczak, Military Institute of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BW2126/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cheyne-Stokesin hengitys
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisCHEYNE Stokes HengitysRanska
-
University of OsloResMedValmisSydämen vajaatoiminta | Cheyne Stokes HengitysNorja
-
ResMedValmisSydämen vajaatoiminta | Nukkumishäiriö | Cheyne Stokes HengitysAustralia, Saksa, Sveitsi, Alankomaat, Ranska, Suomi, Tšekin tasavalta, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Respicardia, Inc.ValmisUniapnea | Unihäiriöt hengitys | Säännöllinen hengitys | Keski-uniapnea | Cheyne Stokes HengitysYhdysvallat, Puola, Saksa, Italia
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaValmisObstruktiivinen uniapnea | Cheyne Stokes Hengitys | Keski-uniapneaSaksa
-
Umeå UniversitySwedish Heart Lung FoundationValmis
-
ResMedValmisCheyne-Stokesin hengitys | Säännöllinen hengitysSaksa
-
Umeå UniversityValmisSydämen vajaatoimintaRuotsi
-
Goethe UniversityValmisYmpäristön aiheuttama unihäiriö | Cheyne-Stokesin hengitys | KorkeussairausSaksa
-
ResMedValmisCheyne-Stokesin hengitys | Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinenAustralia
Kliiniset tutkimukset Mukautuva servoventilaatio
-
Jenalee HindsValmis