- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01212705
Effekt af adaptiv servoventilation på hjertefunktion ved kronisk hjertesvigt og Cheyne-Stokes respiration
30. september 2010 opdateret af: Military Institute of Medicine, Poland
Effekt af adaptiv servoventilation på hjertefunktion, træningstolerance og livskvalitet hos patienter med kronisk hjertesvigt og Cheyne-Stokes respiration
Søvnforstyrret vejrtrækning er almindelig hos patienter med kronisk hjertesvigt.
Adaptiv servoventilation er en ny metode til behandling af central søvnapnø, især forbundet med Cheyne-Stokes-respiration. Formålet med studiet er at undersøge effekten af adaptiv servoventilation på hjertefunktion, træningstolerance og livskvalitet hos patienter med kronisk hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Szaserow 128
-
Warsaw, Szaserow 128, Polen, 04-141
- Rekruttering
- Military Institute of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk hjertesvigt med ejektionsfraktion ≤45 %
- optimal medicinsk behandling i mindst 1 måned
- klinisk diagnose af Cheyne-Stokes respiration
Ekskluderingskriterier:
- ustabil hjertesvigt
- slag
- forbigående iskæmisk anfald i de sidste 6 måneder
- pacemaker, cardioverter-defibrillator eller resynkroniseringsenhed implanteret mindre end 6 måneder før studiestart
- alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ASV
|
Baggrundsekspiratorisk positivt luftvejstryk med en vis inspiratorisk trykstøtte, når det er nødvendigt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Kazimierczak, Military Institute of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2010
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BW2126/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cheyne-Stokes respiration
-
Medical University InnsbruckAfsluttetPositivt tryk respiration | Respiration; KunstigØstrig
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicTrukket tilbage
-
University of OuluTampere UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetRespiration | Ventilator fravænning | HåndstyrkeFrankrig
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutteringOvervågning af RespirationForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Czech Technical University in PragueTilmelding efter invitationOvervågning af RespirationTjekkiet
-
Indiana UniversityTrukket tilbageKoloskopi | Positivt tryk respirationForenede Stater
-
G Medical Innovations Ltd.UkendtRespiration | Iltmætning | Kropstemperatur | EKGIsrael
-
GE HealthcareTrukket tilbageRespiration | Temperatur | Ikke-invasivt blodtryk | SpO2 | EKGForenede Stater
Kliniske forsøg med Adaptiv servoventilation
-
ResMedCRI-The Clinical Research Institute GmbH; University Hospital RegensburgAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Central søvnapnø | Blandet søvnapnø | Kompleks søvnapnøSchweiz, Spanien, Danmark, Portugal, Frankrig, Tyskland
-
Société Française de Recherche et de Médecine du...AfsluttetHjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | Central søvnapnøFrankrig
-
Veterans Medical Research FoundationResMed FoundationUkendtHjertefejl | Søvnapnø, obstruktivForenede Stater
-
Rami KhayatPhilips RespironicsAfsluttetHjertefejl | Søvnapnø syndromerForenede Stater
-
University Hospital RegensburgResMed FoundationAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetHjertefejl | Central søvnapnøsyndrom | Koronararterie bypass transplantatkirurgi eller anden koronar reperfusionFrankrig
-
Toronto Rehabilitation InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Philips RespironicsAfsluttetHjertefejl | SøvnapnøCanada, Spanien, Japan, Tyskland, Frankrig, Forenede Stater, Brasilien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
ResMedAfsluttetDiastolisk hjertesvigtTyskland
-
ResMedAfsluttetDelstudie om den mekanistiske plausibilitet af de kliniske fordele ved adaptiv servoventilation (MS)Hjertefejl | Søvnforstyrrelse | Cheyne Stokes RespirationAustralien, Tyskland, Schweiz, Holland, Frankrig, Finland, Tjekkiet, Det Forenede Kongerige
-
Philips Portuguesa S.A.Rekruttering