- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01212705
Effekt av adaptiv servoventilation på hjärtfunktionen vid kronisk hjärtsvikt och Cheyne-Stokes andning
30 september 2010 uppdaterad av: Military Institute of Medicine, Poland
Effekt av adaptiv servoventilation på hjärtfunktion, träningstolerans och livskvalitet hos patienter med kronisk hjärtsvikt och Cheyne-Stokes andning
Sömnstörd andning är vanligt hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Adaptiv servoventilation är en ny metod för behandling av central sömnapné, speciellt förknippad med Cheyne-Stokes-andning. Syftet med studien är att undersöka effekten av adaptiv servoventilation på hjärtfunktion, träningstolerans och livskvalitet hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Szaserow 128
-
Warsaw, Szaserow 128, Polen, 04-141
- Rekrytering
- Military Institute of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk hjärtsvikt med ejektionsfraktion ≤45 %
- optimal medicinsk behandling i minst 1 månad
- klinisk diagnos av Cheyne-Stokes andning
Exklusions kriterier:
- instabil hjärtsvikt
- stroke
- övergående ischemisk attack under de senaste 6 månaderna
- pacemaker, cardioverter-defibrillator eller resynkroniseringsenhet implanterad mindre än 6 månader innan studiestart
- allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ASV
|
Bakgrundsexspiratoriskt positivt luftvägstryck med visst inspiratoriskt tryckstöd vid behov
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anna Kazimierczak, Military Institute of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2010
Första postat (Uppskatta)
1 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BW2126/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .