- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01212705
Effect van adaptieve servoventilatie op de hartfunctie bij chronisch hartfalen en Cheyne-Stokes-ademhaling
30 september 2010 bijgewerkt door: Military Institute of Medicine, Poland
Effect van adaptieve servoventilatie op hartfunctie, inspanningstolerantie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronisch hartfalen en Cheyne-Stokes-ademhaling
Ademhalingsstoornissen door slaapstoornissen komen vaak voor bij patiënten met chronisch hartfalen.
Adaptieve servoventilatie is een nieuwe methode voor de behandeling van centrale slaapapneu, vooral geassocieerd met Cheyne-Stokes-ademhaling. Het doel van de studie is om het effect van adaptieve servoventilatie op de hartfunctie, inspanningstolerantie en kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met chronisch hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Szaserow 128
-
Warsaw, Szaserow 128, Polen, 04-141
- Werving
- Military Institute of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronisch hartfalen met ejectiefractie ≤45%
- optimale medische behandeling gedurende minimaal 1 maand
- klinische diagnose van Cheyne-Stokes-ademhaling
Uitsluitingscriteria:
- instabiel hartfalen
- hartinfarct
- voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 6 maanden
- pacemaker, cardioverter-defibrillator of resynchronisatie-apparaat minder dan 6 maanden voor aanvang van de studie geïmplanteerd
- ernstige chronische obstructieve longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ASV
|
Achtergrond expiratoire positieve luchtwegdruk met enige inspiratoire drukondersteuning indien nodig
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Kazimierczak, Military Institute of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BW2126/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .