- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01212705
Efecto de la servoventilación adaptativa sobre la función cardíaca en la insuficiencia cardíaca crónica y la respiración de Cheyne-Stokes
30 de septiembre de 2010 actualizado por: Military Institute of Medicine, Poland
Efecto de la servoventilación adaptativa sobre la función cardíaca, la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y respiración de Cheyne-Stokes
Los trastornos respiratorios durante el sueño son comunes en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
La servoventilación adaptativa es un método novedoso de tratamiento de la apnea central del sueño, especialmente asociada con la respiración de Cheyne-Stokes. El objetivo del estudio es investigar el efecto de la servoventilación adaptativa sobre la función cardíaca, la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Szaserow 128
-
Warsaw, Szaserow 128, Polonia, 04-141
- Reclutamiento
- Military Institute of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección ≤45%
- tratamiento médico óptimo durante al menos 1 mes
- diagnóstico clínico de la respiración de Cheyne-Stokes
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiaca inestable
- ataque
- Ataque isquémico transitorio en los últimos 6 meses
- marcapasos, desfibrilador cardioversor o dispositivo de resincronización implantado menos de 6 meses antes del ingreso al estudio
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ASV
|
Presión positiva espiratoria de fondo en las vías respiratorias con algo de presión inspiratoria de apoyo cuando sea necesario
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Kazimierczak, Military Institute of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Insuficiencia cardiaca
- Respiración de Cheyne-Stokes
- Apnea del Sueño Central
Otros números de identificación del estudio
- BW2126/10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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