- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01212705
Efeito da Servoventilação Adaptativa na Função Cardíaca na Insuficiência Cardíaca Crônica e na Respiração de Cheyne-Stokes
30 de setembro de 2010 atualizado por: Military Institute of Medicine, Poland
Efeito da Servoventilação Adaptativa na Função Cardíaca, Tolerância ao Exercício e Qualidade de Vida em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica e Respiração de Cheyne-Stokes
Os distúrbios respiratórios do sono são comuns em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
A servoventilação adaptativa é um novo método de tratamento da apneia central do sono, especialmente associada à respiração de Cheyne-Stokes. O objetivo do estudo é investigar o efeito da servoventilação adaptativa na função cardíaca, tolerância ao exercício e qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Szaserow 128
-
Warsaw, Szaserow 128, Polônia, 04-141
- Recrutamento
- Military Institute of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção ≤45%
- tratamento médico ideal por pelo menos 1 mês
- diagnóstico clínico da respiração de Cheyne-Stokes
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca instável
- AVC
- ataque isquêmico transitório nos últimos 6 meses
- marca-passo, cardioversor-desfibrilador ou dispositivo de ressincronização implantado menos de 6 meses antes do início do estudo
- doença pulmonar obstrutiva crônica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ASV
|
Pressão expiratória positiva de fundo nas vias aéreas com algum suporte de pressão inspiratória quando necessário
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Kazimierczak, Military Institute of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Insuficiência cardíaca
- Respiração de Cheyne-Stokes
- Apneia do Sono, Central
Outros números de identificação do estudo
- BW2126/10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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