- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01212705
Effetto della servoventilazione adattiva sulla funzione cardiaca nell'insufficienza cardiaca cronica e nella respirazione di Cheyne-Stokes
30 settembre 2010 aggiornato da: Military Institute of Medicine, Poland
Effetto della servoventilazione adattiva sulla funzione cardiaca, tolleranza all'esercizio e qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica e respirazione di Cheyne-Stokes
I disturbi respiratori del sonno sono comuni nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.
La servoventilazione adattiva è un nuovo metodo di trattamento dell'apnea centrale del sonno, in particolare associata alla respirazione di Cheyne-Stokes. Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto della servoventilazione adattativa sulla funzione cardiaca, la tolleranza all'esercizio e la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Szaserow 128
-
Warsaw, Szaserow 128, Polonia, 04-141
- Reclutamento
- Military Institute of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ≤45%
- trattamento medico ottimale per almeno 1 mese
- diagnosi clinica della respirazione di Cheyne-Stokes
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca instabile
- colpo
- attacco ischemico transitorio negli ultimi 6 mesi
- pacemaker, defibrillatore cardioverter o dispositivo di resincronizzazione impiantato meno di 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
- broncopneumopatia cronica ostruttiva grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ASV
|
Pressione positiva espiratoria di base delle vie aeree con supporto della pressione inspiratoria quando necessario
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Kazimierczak, Military Institute of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindromi da apnee notturne
- Arresto cardiaco
- La respirazione di Cheyne-Stokes
- Apnea notturna, centrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- BW2126/10
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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