- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01213797
IMTAP : Dopad pokusu o sebevraždu na téměř okolí z hlediska traumatického stresu a medicínsko-ekonomického dopadu (IMTAP)
Dopad pokusu o sebevraždu na blízké okolí: Traumatický stres a medicínsko-ekonomické obavy ve střednědobém a dlouhodobém horizontu
Se 11 000 úmrtími a 150 000 pokusy každý rok ve Francii představuje sebevražda závažný problém veřejného zdraví. Na každé úmrtí sebevraždou lze napočítat 6 „přímých“ pozůstalých a 20 osob v nepřímější souvislosti s tímto truchlením (Terra 2001). Z hlediska dopadu je tedy 300 000 lidí (ročně) zasaženo sebevraždou a 3 750 000 lidí (každoročně) zasažených „pokusem o sebevraždu“ blízkého příbuzného. Zdá se skutečně důležité mít údaje veřejného zdraví o tomto kaskádovém dopadu pokusu o sebevraždu.
Pokus o sebevraždu propaguje kaskádu utrpení v různých kruzích rodiny a blízkého okolí, kterou lze měřit z hlediska traumatického stresu a medicínsko-ekonomického dopadu.
Cíl = Změřit lékařsko-ekonomický dopad na doprovod během 3 měsíců po pokusu o sebevraždu a po 1 roce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sekundární cíle = Změřit dopad pokusu o sebevraždu v traumatickém smyslu stresu na blízké příbuzné ze spáchání sebevraždy konfrontované se sebevražednou scénou Porovnat vývoj spotřeby péče o blízké příbuzné a spáchání sebevraždy Změřit vývoj celkový zdravotní stav blízkých příbuzných a spáchání sebevraždy
Účastníci studie (spáchající sebevraždu a příbuzní) budou znovu kontaktováni telefonicky po 3 měsících až 1 roce.
Spotřeba péče (počet konzultací, spotřeba léků) populace blízkých příbuzných páchajících sebevraždu bude porovnána s údaji Výzkumného ústavu a dokumentace v ekonomii zdraví (IRDES) o francouzské populaci (vzorek 20 000 osob, zástupce 95 % francouzských domácností).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- University Hospital, Angers
-
Brest, Francie
- University Hospital, Brest
-
Caen, Francie
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand, Francie
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Lille, Francie
- University Hospital, Lille
-
Limoges, Francie
- University Hospital, Limoges
-
Lyon, Francie
- Le Vinatier Hospital
-
Nancy, Francie
- University Hospital, Nancy
-
Nice, Francie
- University Hospital, Nice
-
Paris, Francie
- Tenon Hospital, Paris
-
Quimper, Francie
- General Hospital, Quimper
-
Tourcoing, Francie
- EPSM Lille Metropole
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do pokusu o sebevraždu:
- Muži nebo ženy
- Starší 18 let
- Přeživší s pokusem o sebevraždu trvající méně než 15 dní
Kritéria začlenění pro blízké příbuzné spáchání sebevraždy:
- Muži nebo ženy
- věk více než 18 let
- Členové doprovodu spáchali sebevraždu
- Žít pod jednou střechou jako spáchání sebevraždy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pokus o sebevraždu a jeho okolí
Pokus o sebevraždu a jeho blízcí příbuzní (kteří žijí pod jednou střechou) Srovnání populace blízkého vztahu spáchání sebevražd s údaji Výzkumného ústavu a dokumentace ve zdravotnictví (IRDES) o francouzské populaci (vzorek 20 000 lidí, reprezentativní 95 % francouzských domácností). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba péče u blízkých příbuzných sebevražedného atentátníka
Časové okno: jeden rok
|
Spotřeba péče u blízkých příbuzných sebevražedného atentátníka v různých fázích hodnocení ve srovnání se shodným vzorkem v obecné populaci (data IRDES).
Bude tak možné vyhodnotit nejen to, zda je spotřeba blízkých příbuzných vyšší než průměr, ale i to, zda se tento rozdíl v průběhu času zvyšuje nebo naopak snižuje.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická úroveň úzkosti
Časové okno: jeden rok
|
Psychologická úroveň tísně u blízkých příbuzných
|
jeden rok
|
|
Vazby mezi spotřebou péče a psychickou úrovní distresu
Časové okno: jeden rok
|
Vazby mezi spotřebou péče a psychickou úrovní distresu
|
jeden rok
|
|
Prevalence posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: jeden rok
|
Posttraumatická stresová porucha ve 3 měsících a jednom roce, podle hodnocení PTSD Check List Symptomy mezi členy doprovodu, kteří byli vystaveni na místě pokusu o sebevraždu. Srovnání prevalence posttraumatické poruchy stresu ve srovnání s indexem letality indexu pokusu o sebevraždu. |
jeden rok
|
|
Vývoj spotřeby péče
Časové okno: jeden rok
|
Vývoj spotřeby péče při spáchání sebevraždy ve srovnání se zbytkem domácnosti a obecnou populací
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DGS 2006/0116
- PHRC 2005/1917 (Jiný identifikátor: DHOS)
- 2006/0603 (Jiný identifikátor: Sponsor)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .