- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01213797
IMTAP: Impacto da Tentativa de Suicídio na Quase Comitiva em Termo de Estresse Traumático e Impacto Médico-Econômico (IMTAP)
Impacto da Tentativa de Suicídio no Entourage Próximo: Estresse Traumático e Preocupações Médico-Económicas, a Médio e Longo Prazo
Com 11.000 mortes e 150.000 tentativas por ano na França, o suicídio representa um importante problema de saúde pública. Por cada morte por suicídio, podem-se contabilizar 6 enlutados "directos" e 20 pessoas em ligação mais indirecta a este luto (Terra 2001). Em termos de impacto, há assim 300.000 pessoas (anualmente) atingidas pelas mortes por suicídio e 3.750.000 pessoas (anualmente) tocadas pela "tentativa de suicídio" de um parente próximo. Parece de fato importante ter dados de Saúde Pública sobre essa repercussão em cascata da tentativa de suicídio.
Uma tentativa de suicídio propaga uma cascata de sofrimento nos vários círculos familiares e próximos, que podem ser medidos em termos de estresse traumático e impacto médico-econômico.
Objectivo = Medir o impacto médico-económico na comitiva, nos 3 meses após a tentativa de suicídio e ao fim de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objectivos secundários = Medir o impacto da tentativa de suicídio em termos traumáticos de stress nos familiares próximos do suicídio confrontados com a cena suicida Comparar a evolução do consumo de cuidados dos familiares próximos e do suicídio Medir a evolução do consumo de cuidados dos familiares próximos e do suicídio estado geral de saúde dos parentes próximos e de cometer suicídio
Os participantes do estudo (suicídio e os familiares) serão recontatados por telefone, após 3 meses e a 1 ano.
O consumo de cuidados (número de consultas, consumo de drogas) da população de parentes próximos de cometer suicídio será comparado com os dados do Instituto de Pesquisa e Documentação em Economia da Saúde (IRDES) sobre a população francesa (amostra de 20.000 pessoas, representativo de 95% dos lares franceses).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França
- University Hospital, Angers
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Brest, França
- University Hospital, Brest
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Caen, França
- University Hospital, Caen
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Clermont-Ferrand, França
- University Hospital, Clermont-Ferrand
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Lille, França
- University Hospital, Lille
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Limoges, França
- University Hospital, Limoges
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Lyon, França
- Le Vinatier Hospital
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Nancy, França
- University Hospital, Nancy
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Nice, França
- University Hospital, Nice
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Paris, França
- Tenon Hospital, Paris
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Quimper, França
- General Hospital, Quimper
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Tourcoing, França
- EPSM Lille Métropole
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para tentativa de suicídio:
- Homens ou mulheres
- Mais de 18 anos
- Sobrevivente com uma tentativa de suicídio que remonta a menos de 15 dias
Critérios de inclusão para parentes próximos de cometer suicídio:
- Homens ou mulheres
- idade superior a 18 anos
- Membros da comitiva de cometer suicídio
- Viver sob o mesmo teto que cometer suicídio é
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tentativa de suicídio e sua comitiva
Tentativa de suicídio e seus parentes próximos (que vivem sob o mesmo teto) Comparação da população dos parentes próximos de cometer suicídio com os dados do Instituto de Pesquisa e Documentação em Economia da Saúde (IRDES) sobre a população francesa (amostra de 20.000 pessoas, representativa de 95% dos domicílios franceses). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de cuidados em parentes próximos de uma tentativa de suicídio
Prazo: um ano
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Consumo de cuidados em familiares próximos de uma tentativa de suicídio, nas várias fases de avaliação, em comparação com uma amostra pareada na população em geral (dados IRDES).
Pode-se assim avaliar não só se o consumo dos parentes próximos é maior que a média, mas ainda se esta diferença aumenta ou pelo contrário diminui ao longo do tempo.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível psicológico de angústia
Prazo: um ano
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Nível psicológico de angústia nos parentes próximos
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um ano
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Ligações entre o consumo de cuidados e o nível psicológico de sofrimento
Prazo: um ano
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Ligações entre o consumo de cuidados e o nível psicológico de sofrimento
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um ano
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Prevalência do transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: um ano
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Transtorno de estresse pós-traumático aos 3 meses e um ano, conforme avaliado pelo PTSD Check List Sintomas entre membros da comitiva expostos à cena da tentativa de suicídio. Comparação da prevalência do transtorno de estresse pós-traumático em relação ao índice de letalidade do índice de tentativa de suicídio. |
um ano
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Evolução do consumo de cuidados
Prazo: um ano
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Evolução do consumo de cuidados ao cometer suicídio em relação ao resto do agregado familiar e à população em geral
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DGS 2006/0116
- PHRC 2005/1917 (Outro identificador: DHOS)
- 2006/0603 (Outro identificador: Sponsor)
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