- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01213797
IMTAP: Itsemurhayrityksen vaikutus lähes seurueeseen traumaattisen stressin ja lääketieteellisten ja taloudellisten vaikutusten kannalta (IMTAP)
Itsemurhayrityksen vaikutus lähipiiriin: traumaattinen stressi ja lääketieteelliset ja taloudelliset huolenaiheet keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä
Ranskassa tapahtuu 11 000 kuolemaa ja 150 000 yritystä vuodessa, joten itsemurha on tärkeä kansanterveysongelma. Jokaista itsemurhakuolemaa kohti voidaan laskea 6 "suoraan" menehtynyttä ja 20 epäsuorammin tähän suruun liittyvää henkilöä (Terra 2001). Vaikutusten perusteella itsemurhakuolemat koskettavat siis 300 000 ihmistä (vuosittain) ja 3 750 000 ihmisiä (vuosittain), joita lähisukulaisen "itsemurhayritys" koskettaa. Vaikuttaa todella tärkeältä saada kansanterveystietoja tästä itsemurhayrityksen seurauksista.
Itsemurhayritys levittää perheen ja lähipiirin eri piireihin kärsimystä, jota voidaan mitata traumaattisella stressillä ja lääketieteellis-taloudellisilla vaikutuksilla.
Tavoite = Mittaa lääkinnällis-taloudellista vaikutusta seurueeseen 3 kuukauden aikana itsemurhayrityksen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tavoitteet = Mittaa itsemurhayrityksen vaikutusta traumaattisen stressin aikana itsemurhan tekemisen lähisukulaisiin, jotka kohtaavat itsemurhakohtauksen. Verrata lähisukulaisten hoidon kulutuksen ja itsemurhan tekemisen kehitystä. lähisukulaisten yleinen terveydentila ja itsemurha
Tutkimukseen osallistuneisiin (itsemurhan tehneisiin ja omaisiin) otetaan uudelleen yhteyttä puhelimitse 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
Itsemurhan tehneiden lähiomaisten väestön hoidon kulutusta (konsultaatioiden määrä, huumeiden käyttö) verrataan IRDES-tutkimuksen tutkimuslaitoksen tietoihin Ranskan väestöstä (otos 20 000 henkilöä, edustaa 95 prosenttia ranskalaisista kotitalouksista).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- University Hospital, Angers
-
Brest, Ranska
- University Hospital, Brest
-
Caen, Ranska
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Lille, Ranska
- University Hospital, Lille
-
Limoges, Ranska
- University Hospital, Limoges
-
Lyon, Ranska
- Le Vinatier Hospital
-
Nancy, Ranska
- University Hospital, Nancy
-
Nice, Ranska
- University Hospital, Nice
-
Paris, Ranska
- Tenon Hospital, Paris
-
Quimper, Ranska
- General Hospital, Quimper
-
Tourcoing, Ranska
- EPSM Lille Métropole
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Itsemurhayrityksen osallistumiskriteerit:
- Miehiä tai naisia
- Yli 18 vuotta vanha
- Selviytyjä, joka on yrittänyt itsemurhaa alle 15 päivää
Sisällyskriteerit itsemurhan lähisuhteisiin:
- Miehiä tai naisia
- ikä yli 18 vuotta
- Itsemurhan seurueen jäseniä
- Saman katon alla asuminen itsemurhan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Itsemurhayritys ja hänen lähipiirinsä
Itsemurhayritys ja hänen lähisukulaiset (jotka asuvat saman katon alla) Itsemurhan läheisten suhteiden väestön vertailu Research Institute and Documentation in Economy of Health (IRDES) tietoihin Ranskan väestöstä (otos 20 000 henkilöä, edustaa 95 % ranskalaisista kotitalouksista). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kulutus itsemurhayrityksen lähisukulaisille
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Itsemurhayrityksen lähisukulaisten hoidonkulutus arvioinnin eri vaiheissa verrattuna vastaavaan otokseen yleisväestössä (IRDES-tiedot).
Näin voidaan arvioida paitsi, onko lähisukulaisten kulutus keskimääräistä korkeampi, myös sitä, kasvaako tai päinvastoin, pieneneekö tämä ero ajan kuluessa.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistuksen taso
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Psykologinen ahdistuksen taso lähisukulaisissa
|
yksi vuosi
|
|
Hoidon kulutuksen ja psyykkisen ahdistuksen tason väliset yhteydet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Hoidon kulutuksen ja psyykkisen ahdistuksen tason väliset yhteydet
|
yksi vuosi
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Posttraumaattinen stressihäiriö 3 kuukauden ja vuoden iässä, PTSD-tarkistusluettelon perusteella arvioituna Itsemurhayrityksen tapahtumapaikalle altistuneiden seurueiden oireet. Posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyyden vertailu itsemurhayritysindeksin kuolleisuusindeksiin. |
yksi vuosi
|
|
Hoidon kulutuksen kehitys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Itsemurhan tekemisen hoidon kulutuksen kehitys verrattuna muuhun kotitalouteen ja koko väestöön
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DGS 2006/0116
- PHRC 2005/1917 (Muu tunniste: DHOS)
- 2006/0603 (Muu tunniste: Sponsor)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .