- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01213797
IMTAP : Impacto de la Intento de Suicidio en el Familiar Familiar en Términos de Estrés Traumático e Impacto Médico-económico (IMTAP)
Impacto del Intento de Suicidio en el Entorno Cercano: Estrés Traumático y Preocupaciones Médico-económicas, a Mediano y Largo Plazo
Con 11.000 muertes y 150.000 intentos cada año en Francia, el suicidio representa un importante problema de salud pública. Por cada muerte por suicidio, se pueden contabilizar 6 dolientes "directos" y 20 personas en conexión más indirecta con este duelo (Terra 2001). En términos de impacto, hay así 300.000 personas (anualmente) tocadas por las muertes por suicidio y 3.750.000 personas (anualmente) tocadas por el "intento de suicidio" de un pariente cercano. De hecho, parece importante tener datos de Salud Pública sobre esta repercusión en cascada del intento de suicidio.
Un intento de suicidio propaga una cascada de sufrimiento en los diversos círculos de la familia y el entorno cercano, que se puede medir en términos de estrés traumático e impacto médico-económico.
Objetivo = Medir el impacto médico-económico en el entorno, en los 3 meses posteriores al intento de suicidio y al año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos secundarios = Medir el impacto del intento de suicidio en término traumático de estrés en los familiares cercanos del suicida enfrentados al escenario suicida Comparar la evolución del consumo de cuidados de los familiares cercanos y del suicida Medir la evolución del estado general de salud de los familiares cercanos y de cometer suicidio
Los participantes del estudio (suicidarse y los familiares) serán contactados telefónicamente, después de 3 meses ya 1 año.
Se comparará el consumo de cuidados (número de consultas, consumo de medicamentos) de la población de los familiares cercanos de los suicidas con los datos del Instituto de Investigación y Documentación en Economía de la Salud (IRDES) sobre la población francesa (muestra de 20.000 personas, representante del 95% de los hogares franceses).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- University Hospital, Angers
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Brest, Francia
- University Hospital, Brest
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Caen, Francia
- University Hospital, Caen
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Clermont-Ferrand, Francia
- University Hospital, Clermont-Ferrand
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Lille, Francia
- University Hospital, Lille
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Limoges, Francia
- University Hospital, Limoges
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Lyon, Francia
- Le Vinatier Hospital
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Nancy, Francia
- University Hospital, Nancy
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Nice, Francia
- University Hospital, Nice
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Paris, Francia
- Tenon Hospital, Paris
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Quimper, Francia
- General Hospital, Quimper
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Tourcoing, Francia
- EPSM Lille Métropole
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para intento de suicidio:
- Hombres o mujeres
- Mayor de 18 años
- Sobreviviente con un intento de suicidio que se remonta a menos de 15 días
Criterios de inclusión para parientes cercanos de suicidarse:
- Hombres o mujeres
- edad mayor de 18 años
- Miembros de la comitiva de suicidarse
- Vivir bajo el mismo techo que suicidarse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Intento de suicidio y su séquito
Intento de suicidio y sus parientes cercanos (que viven bajo el mismo techo) Comparación de la población de parientes cercanos de suicidarse con los datos del Instituto de Investigación y Documentación en Economía de la Salud (IRDES) sobre la población francesa (muestra de 20.000 personas, representativa del 95% de los hogares franceses). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de cuidados en los familiares cercanos de un suicida
Periodo de tiempo: un año
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Consumo de cuidados en los familiares cercanos de un suicida, en las distintas etapas de evaluación, comparado con una muestra apareada en población general (datos IRDES).
Se podrá así evaluar no sólo si el consumo de los parientes cercanos es superior a la media, sino aún si esta diferencia aumenta o por el contrario disminuye en el tiempo.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel psicológico de angustia.
Periodo de tiempo: un año
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Nivel de angustia psicológica en los familiares cercanos
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un año
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Vínculos entre el consumo de cuidados y el nivel psicológico de angustia
Periodo de tiempo: un año
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Vínculos entre el consumo de cuidados y el nivel psicológico de angustia
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un año
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Prevalencia del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: un año
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Trastorno de estrés postraumático a los 3 meses y al año, evaluado mediante el PTSD Check List Síntomas entre los miembros del entorno que han estado expuestos a la escena del intento de suicidio. Comparación de la prevalencia del trastorno de estrés postraumático frente al índice de letalidad del índice de intento de suicidio. |
un año
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Evolución del consumo de cuidados
Periodo de tiempo: un año
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Evolución del consumo de cuidados al suicidarse respecto al resto del hogar y población general
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DGS 2006/0116
- PHRC 2005/1917 (Otro identificador: DHOS)
- 2006/0603 (Otro identificador: Sponsor)
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