- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01213797
IMTAP : Inverkan av självmordsförsöket på nästan omgivningen i termer av traumatisk stress och medicinsk-ekonomisk påverkan (IMTAP)
Effekten av självmordsförsöket på det nära omgivningen: Traumatisk stress och medikoekonomiska bekymmer, på medellång och lång sikt
Med 11 000 dödsfall och 150 000 försök varje år i Frankrike utgör självmordet ett viktigt folkhälsoproblem. För varje självmordsdöd kan man räkna 6 "direkta" sörjande personer och 20 personer i mer indirekt samband med denna sorg (Terra 2001). När det gäller påverkan är det således 300 000 personer (årligen) som berörs av självmordsdöden och 3 750 000 personer som (årligen) berörs av en nära anhörigs "självmordsförsök". Det verkar verkligen viktigt att ha folkhälsodata om denna kaskadeffekt av självmordsförsöket.
Ett självmordsförsök propagerar för en lidandekaskad över familjens och det närståendes olika kretsar, som kan mätas i termer av traumatisk stress och medicinsk-ekonomisk påverkan.
Mål = Att mäta den medicinsk-ekonomiska effekten på omgivningen, under de 3 månaderna efter självmordsförsöket och vid 1 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sekundära mål = Att mäta effekten av självmordsförsöket i traumatisk term av stress på de nära anhöriga av att begå självmord konfronterad med självmordsscenen. Att jämföra utvecklingen av konsumtion av vård av nära anhöriga och av att begå självmord. allmänna hälsotillstånd för de nära anhöriga och att begå självmord
Studiedeltagarna (som begår självmord det och de anhöriga) kommer att återkontaktas per telefon, efter 3 månader och till 1 år.
Konsumtionen av vård (antal konsultationer, drogkonsumtion) av befolkningen i de nära släktingar som begår självmord kommer att jämföras med uppgifterna från Research Institute and Documentation in Economy of Health (IRDES) om den franska befolkningen (prov på 20 000 personer, representant för 95 % av de franska hushållen).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- University Hospital, Angers
-
Brest, Frankrike
- University Hospital, Brest
-
Caen, Frankrike
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Lille, Frankrike
- University Hospital, Lille
-
Limoges, Frankrike
- University Hospital, Limoges
-
Lyon, Frankrike
- Le Vinatier Hospital
-
Nancy, Frankrike
- University Hospital, Nancy
-
Nice, Frankrike
- University Hospital, Nice
-
Paris, Frankrike
- Tenon Hospital, Paris
-
Quimper, Frankrike
- General Hospital, Quimper
-
Tourcoing, Frankrike
- EPSM Lille Metropole
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för självmordsförsökare:
- Män eller kvinnor
- Äldre än 18 år
- Överlevande med ett självmordsförsök som går tillbaka till mindre än 15 dagar
Inklusionskriterier för nära relationer för att begå självmord:
- Män eller kvinnor
- ålder över 18 år
- Medlemmar av entourage av att begå självmord
- Att leva under samma tak som att begå självmord det
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Självmordsförsökare och dess följe
Självmordsförsökare och dess nära släktingar (som bor under samma tak) Jämförelse av befolkningen i de nära relationerna med att begå självmord med data från Research Institute and Documentation in Economy of Health (IRDES) om den franska befolkningen (prov på 20 000 personer, representativt för 95% av de franska hushållen). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdkonsumtion hos en självmordsförsökares närstående
Tidsram: ett år
|
Vårdkonsumtion hos en självmordsförsökares nära släktingar, i de olika stadierna av utvärdering, jämfört med ett matchat urval i den allmänna befolkningen (data IRDES).
Man kommer alltså att kunna utvärdera inte bara om de närståendes konsumtion är högre än genomsnittet, utan ändå om denna skillnad ökar eller tvärtom minskar med tiden.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykologisk nivå av nöd
Tidsram: ett år
|
Psykologisk nivå av nöd hos de nära anhöriga
|
ett år
|
Kopplingar mellan vårdkonsumtion och psykologisk nivå av nöd
Tidsram: ett år
|
Kopplingar mellan vårdkonsumtion och psykologisk nivå av nöd
|
ett år
|
Prevalensen av posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: ett år
|
Posttraumatisk stressyndrom vid 3 månader och ett år, utvärderat av PTSD-checklistan. Jämförelse av prevalensen av posttraumatisk stressstörning jämfört med dödlighetsindexet för självmordsförsök. |
ett år
|
Utveckling av vårdkonsumtion
Tidsram: ett år
|
Utveckling av vårdkonsumtion vid att begå självmord jämfört med resten av hushållet och den allmänna befolkningen
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DGS 2006/0116
- PHRC 2005/1917 (Annan identifierare: DHOS)
- 2006/0603 (Annan identifierare: Sponsor)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .