- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01213797
IMTAP: Auswirkungen des Selbstmordversuchs auf die nahe Umgebung im Hinblick auf traumatischen Stress und medizinisch-ökonomische Auswirkungen (IMTAP)
Auswirkungen des Selbstmordversuchs auf die nahe Umgebung: traumatischer Stress und medizinisch-ökonomische Bedenken, mittel- und langfristig
Mit 11.000 Todesfällen und 150.000 Versuchen pro Jahr in Frankreich stellt der Selbstmord ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit dar. Für jeden Todesfall durch Suizid kann man 6 „direkte“ Hinterbliebene und 20 Personen zählen, die in eher indirektem Zusammenhang mit dieser Trauer stehen (Terra 2001). Bezogen auf die Auswirkungen sind somit 300.000 Menschen (jährlich) von Selbstmordtoten betroffen und 3.750.000 Menschen (jährlich), die vom „Selbstmordversuch“ eines nahen Angehörigen betroffen sind. Es scheint in der Tat wichtig zu sein, über öffentliche Gesundheitsdaten zu dieser kaskadenartigen Auswirkung des Selbstmordversuchs zu verfügen.
Ein Suizidversuch löst eine Leidenskaskade auf die verschiedenen Kreise der Familie und des nahen Umfelds aus, die sich anhand traumatischer Belastungen und medizinisch-ökonomischer Auswirkungen messen lässt.
Ziel = Messung der medizinisch-ökonomischen Auswirkungen auf die Umgebung in den drei Monaten nach dem Selbstmordversuch und nach einem Jahr.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sekundäre Ziele = Messung der Auswirkungen des Selbstmordversuchs unter traumatischem Stress auf die nahen Angehörigen, die Selbstmord begehen und mit der Selbstmordszene konfrontiert sind. Vergleich der Entwicklung des Pflegeverbrauchs naher Verwandter und des Selbstmordes. Messung der Entwicklung der Allgemeiner Gesundheitszustand der nahen Angehörigen und Selbstmordgefahr
Die Studienteilnehmer (Selbstmordopfer und deren Angehörige) werden nach 3 Monaten und nach 1 Jahr erneut telefonisch kontaktiert.
Der Pflegeaufwand (Anzahl der Konsultationen, Drogenkonsum) der Bevölkerung naher Angehöriger von Suizidopfern wird mit den Daten des Forschungsinstituts und der Dokumentation in der Ökonomie des Gesundheitswesens (IRDES) über die französische Bevölkerung (Stichprobe von 20.000 Personen, repräsentativ für 95 % der französischen Haushalte).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich
- University Hospital, Angers
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Brest, Frankreich
- University Hospital, Brest
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Caen, Frankreich
- University Hospital, Caen
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- University Hospital, Clermont-Ferrand
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Lille, Frankreich
- University Hospital, Lille
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Limoges, Frankreich
- University Hospital, Limoges
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Lyon, Frankreich
- Le Vinatier Hospital
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Nancy, Frankreich
- University Hospital, Nancy
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Nice, Frankreich
- University Hospital, Nice
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Paris, Frankreich
- Tenon Hospital, Paris
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Quimper, Frankreich
- General Hospital, Quimper
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Tourcoing, Frankreich
- EPSM Lille Metropole
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Selbstmordattentäter:
- Mann oder Frau
- Älter als 18 Jahre
- Überlebender mit einem Selbstmordversuch, der weniger als 15 Tage zurückliegt
Einschlusskriterien für nahe Verwandte, die Suizid begehen:
- Mann oder Frau
- Alter mehr als 18 Jahre
- Mitglieder des Gefolges begehen Selbstmord
- Unter einem Dach zu leben und Selbstmord zu begehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Selbstmordattentäter und sein Gefolge
Selbstmordattentäter und seine nahen Verwandten (die unter einem Dach leben) Vergleich der Bevölkerung der nahestehenden Personen mit Suizid mit den Daten des Forschungsinstituts und Dokumentation in der Ökonomie des Gesundheitswesens (IRDES) über die französische Bevölkerung (Stichprobe von 20.000 Personen, repräsentativ für 95 % der französischen Haushalte). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fürsorgebedarf bei nahen Angehörigen eines Suizidversuchs
Zeitfenster: ein Jahr
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Pflegeaufwand bei den nahen Verwandten eines Suizidversuchers in den verschiedenen Bewertungsstadien im Vergleich zu einer entsprechenden Stichprobe in der Allgemeinbevölkerung (Daten IRDES).
Damit lässt sich nicht nur beurteilen, ob der Konsum der nahen Verwandten über dem Durchschnitt liegt, sondern auch, ob dieser Unterschied im Laufe der Zeit zunimmt oder im Gegenteil abnimmt.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychischer Belastungsgrad
Zeitfenster: ein Jahr
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Psychischer Belastungsgrad der nahen Angehörigen
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ein Jahr
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Zusammenhänge zwischen der Inanspruchnahme von Pflegeleistungen und dem Ausmaß der psychischen Belastung
Zeitfenster: ein Jahr
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Zusammenhänge zwischen der Inanspruchnahme von Pflegeleistungen und dem Ausmaß der psychischen Belastung
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ein Jahr
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Prävalenz der posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: ein Jahr
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Posttraumatische Belastungsstörung nach 3 Monaten und einem Jahr, bewertet anhand der PTBS-Checkliste. Symptome bei Mitgliedern der Umgebung, die dem Ort des Selbstmordversuchs ausgesetzt waren. Vergleich der Prävalenz der posttraumatischen Stressstörung im Vergleich zum Letalitätsindex des Suizidversuchsindex. |
ein Jahr
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Entwicklung des Pflegeverbrauchs
Zeitfenster: ein Jahr
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Entwicklung des Pflegebedarfs bei Suizid im Vergleich zum Rest des Haushalts und der Gesamtbevölkerung
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DGS 2006/0116
- PHRC 2005/1917 (Andere Kennung: DHOS)
- 2006/0603 (Andere Kennung: Sponsor)
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