- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01213797
IMTAP: Indvirkningen af selvmordsforsøget på det næsten entourage i forbindelse med traumatisk stress og medico-økonomisk indvirkning (IMTAP)
Indvirkningen af selvmordsforsøg på det nære entourage: Traumatisk stress og medico-økonomiske bekymringer, på mellemlang og lang sigt
Med 11.000 dødsfald og 150.000 forsøg hvert år i Frankrig repræsenterer selvmordet et vigtigt folkesundhedsproblem. For hvert dødsfald ved selvmord kan man tælle 6 "direkte" efterladte og 20 personer i mere indirekte forbindelse med denne sorg (Terra 2001). Med hensyn til påvirkning er der således 300.000 mennesker (årligt) berørt af selvmordsdødsfald og 3.750.000 personer (årligt) berørt af en nærtståendes "selvmordsforsøg". Det synes virkelig vigtigt at have folkesundhedsdata om denne kaskadevirkning af selvmordsforsøget.
Et selvmordsforsøg udbreder en lidelseskaskade på de forskellige kredse af familien og det nære følge, som kan måles i termer af traumatisk stress og medico-økonomisk påvirkning.
Mål = At måle den medico-økonomiske indvirkning på følget, i de 3 måneder efter selvmordsforsøget og ved 1 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sekundære mål = At måle virkningen af selvmordsforsøget i traumatisk stressterm på de nære slægtninge ved at begå selvmord konfronteret med selvmordsscenen At sammenligne udviklingen af forbruget af omsorg for de nære slægtninge og af at begå selvmord At måle udviklingen af generel helbredstilstand for de nære pårørende og ved at begå selvmord
Studiedeltagerne (der begår selvmord det og de pårørende) vil blive kontaktet igen telefonisk efter 3 måneder og til 1 år.
Forbruget af pleje (antal konsultationer, medicinforbrug) af befolkningen af de nære slægtninge til at begå selvmord vil blive sammenlignet med data fra Research Institute and Documentation in Economy of Health (IRDES) om den franske befolkning (prøve på 20.000 mennesker, repræsentant for 95 % af de franske husstande).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- University Hospital, Angers
-
Brest, Frankrig
- University Hospital, Brest
-
Caen, Frankrig
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Lille, Frankrig
- University Hospital, Lille
-
Limoges, Frankrig
- University Hospital, Limoges
-
Lyon, Frankrig
- Le Vinatier Hospital
-
Nancy, Frankrig
- University Hospital, Nancy
-
Nice, Frankrig
- University Hospital, Nice
-
Paris, Frankrig
- Tenon Hospital, Paris
-
Quimper, Frankrig
- General Hospital, Quimper
-
Tourcoing, Frankrig
- EPSM Lille Metropole
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for selvmordsforsøg:
- Mænd eller kvinder
- Ældre end 18 år
- Overlevende med et selvmordsforsøg, der går tilbage til mindre end 15 dage
Inklusionskriterier for tætte relationer til at begå selvmord:
- Mænd eller kvinder
- alder mere end 18 år
- Medlemmer af entourage af at begå selvmord
- At leve under samme tag som at begå selvmord det
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Selvmordsforsøg og dens følge
Selvmordsforsøg og dennes nære slægtninge (som bor under samme tag) Sammenligning af befolkningen i de nære relationer til at begå selvmord med data fra Research Institute and Documentation in Economy of Health (IRDES) om den franske befolkning (prøve på 20.000 mennesker, repræsentant for 95% af de franske husstande). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbrug af omsorg hos en selvmordsforsøgs nære pårørende
Tidsramme: et år
|
Forbrug af pleje hos de nære slægtninge til en selvmordsforsøgsperson, på de forskellige stadier af evaluering, sammenlignet med en matchet prøve i den generelle befolkning (data IRDES).
Man vil således ikke kun kunne vurdere, om de nære pårørendes forbrug er højere end gennemsnittet, men alligevel om denne forskel øges eller tværtimod aftager over tid.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk niveau af nød
Tidsramme: et år
|
Psykologisk niveau af nød hos de nære pårørende
|
et år
|
|
Forbindelser mellem forbrug af omsorg og psykiske lidelser
Tidsramme: et år
|
Forbindelser mellem forbrug af omsorg og psykiske lidelser
|
et år
|
|
Forekomst af posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: et år
|
Posttraumatisk stresslidelse efter 3 måneder og et år, som vurderet af PTSD-tjeklisten Symptomer blandt medlemmer af følget, der har været udsat for selvmordsforsøget. Sammenligning af forekomsten af den posttraumatiske stressforstyrrelse sammenlignet med indekset for dødelighed af selvmordsforsøgsindekset. |
et år
|
|
Udvikling af forbrug af omsorg
Tidsramme: et år
|
Udvikling af forbrug af omsorg ved at begå selvmord sammenlignet med resten af husstanden og den generelle befolkning
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DGS 2006/0116
- PHRC 2005/1917 (Anden identifikator: DHOS)
- 2006/0603 (Anden identifikator: Sponsor)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .