- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01213797
IMTAP: Az öngyilkossági kísérlet hatása a közeli környezetre a traumás stressz és az orvosi-gazdasági hatás szempontjából (IMTAP)
Az öngyilkossági kísérlet hatása a közeli környezetre: Traumás stressz és orvosi-gazdasági aggodalmak, közép- és hosszú távon
Évente 11 000 halálesettel és 150 000 kísérlettel Franciaországban az öngyilkosság fontos közegészségügyi problémát jelent. Minden egyes öngyilkossági halálesethez 6 „közvetlen” gyászolót és 20, a gyászhoz kapcsolódóan közvetettebb személyt számolhatunk (Terra 2001). A hatást tekintve tehát évente 300 000 embert érint az öngyilkosság, és 3 750 000 embert embereket (évente), akiket egy közeli hozzátartozója "öngyilkossági kísérlete" érintett. Valóban fontosnak tűnik, hogy rendelkezzenek közegészségügyi adatokkal az öngyilkossági kísérlet e lépcsőzetes következményeiről.
Az öngyilkossági kísérlet egy szenvedészuhatagot terjeszt a család és a szűk környezet különböző köreiben, amely traumatikus stresszen és orvosi-gazdasági hatáson mérhető.
Célkitűzés = Mérni a környezetre gyakorolt egészségügyi-gazdasági hatást az öngyilkossági kísérletet követő 3 hónapban és 1 év elteltével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Másodlagos célok = Az öngyilkossági kísérlet hatásának mérése traumatikus stresszidőszakban az öngyilkossági jelenettel szembesült öngyilkosság közeli hozzátartozóira. Összehasonlítani a közeli hozzátartozók ellátásának és az öngyilkosság elkövetésének alakulását. a közeli hozzátartozók általános egészségi állapota és az öngyilkosság
A vizsgálatban részt vevőkkel (az öngyilkosságot elkövetőkkel és a hozzátartozókkal) 3 hónap elteltével és 1 éven belül telefonon újra felvesszük a kapcsolatot.
Az öngyilkosságot elkövető közeli hozzátartozók lakosságának ellátás-fogyasztását (konzultációk száma, drogfogyasztás) összevetjük az Egészségügyi Kutatóintézet és Documentation in Economy of Health (IRDES) francia lakosságra vonatkozó adataival (20.000 fős minta, a francia háztartások 95%-át képviseli).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország
- University Hospital, Angers
-
Brest, Franciaország
- University Hospital, Brest
-
Caen, Franciaország
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Lille, Franciaország
- University Hospital, Lille
-
Limoges, Franciaország
- University Hospital, Limoges
-
Lyon, Franciaország
- Le Vinatier Hospital
-
Nancy, Franciaország
- University Hospital, Nancy
-
Nice, Franciaország
- University Hospital, Nice
-
Paris, Franciaország
- Tenon Hospital, Paris
-
Quimper, Franciaország
- General Hospital, Quimper
-
Tourcoing, Franciaország
- EPSM Lille Metropole
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Felvételi kritériumok az öngyilkossági kísérlethez:
- Férfiak vagy nők
- 18 évnél idősebb
- Túlélő, akinek öngyilkossági kísérlete kevesebb mint 15 napra nyúlik vissza
Befogadási kritériumok az öngyilkosság közeli kapcsolataihoz:
- Férfiak vagy nők
- életkora meghaladja a 18 évet
- Az öngyilkosságot elkövető kíséret tagjai
- Egy fedél alatt élni az öngyilkossággal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Öngyilkossági kísérletező és környezete
Öngyilkossági kísérletező és közeli hozzátartozói (akik egy fedél alatt élnek) Az öngyilkosság szoros kapcsolatainak populációjának összehasonlítása a Kutatóintézet és Documentation in Economy of Health (IRDES) francia lakosságra vonatkozó adataival (20 000 fős minta, amely a francia háztartások 95%-át reprezentálja). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gondozás fogyasztása öngyilkossági kísérletet elkövető közeli hozzátartozóinál
Időkeret: egy év
|
Az öngyilkosságot megkísérlő közeli hozzátartozóinak gondozási fogyasztása az értékelés különböző szakaszaiban, összehasonlítva az általános populáció egyező mintájával (IRDES adatok).
Így nemcsak azt lehet majd értékelni, hogy a közeli hozzátartozók fogyasztása meghaladja-e az átlagot, hanem azt is, hogy ez a különbség idővel nő-e, vagy éppen ellenkezőleg, csökken-e.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szorongás pszichológiai szintje
Időkeret: egy év
|
A közeli hozzátartozók szorongásának pszichológiai szintje
|
egy év
|
Kapcsolatok a gondozás fogyasztása és a pszichés szorongás szintje között
Időkeret: egy év
|
Kapcsolatok a gondozás fogyasztása és a pszichés szorongás szintje között
|
egy év
|
A poszttraumás stressz zavar prevalenciája
Időkeret: egy év
|
Poszttraumás stressz-zavar 3 hónapos és egy éves korban, a PTSD ellenőrző lista alapján. Tünetek azon kíséret tagjai körében, akik ki voltak téve az öngyilkossági kísérlet színhelyének. A poszttraumás stresszzavar prevalenciájának összehasonlítása az öngyilkossági kísérlet indexének letalitási indexével. |
egy év
|
Az ellátás fogyasztásának alakulása
Időkeret: egy év
|
Az öngyilkossági ellátás igénybevételének alakulása a háztartás többi részéhez és a lakossághoz képest
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DGS 2006/0116
- PHRC 2005/1917 (Egyéb azonosító: DHOS)
- 2006/0603 (Egyéb azonosító: Sponsor)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .