- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01213797
IMTAP: Влияние попытки самоубийства на ближайшее окружение с точки зрения травматического стресса и медико-экономических последствий (IMTAP)
Влияние попытки самоубийства на близкое окружение: травматический стресс и медико-экономические проблемы в среднесрочной и долгосрочной перспективе
Ежегодно во Франции совершается 11 000 смертей и 150 000 попыток самоубийства, что представляет собой важную проблему общественного здравоохранения. На каждую смерть в результате самоубийства можно насчитать 6 «прямых» скорбящих и 20 человек, более косвенно связанных с этим трауром (Terra 2001). С точки зрения воздействия, таким образом, 300 000 человек (ежегодно) страдают от самоубийств и 3 750 000 человек (ежегодно), затронутых «попыткой самоубийства» близкого родственника. Представляется действительно важным иметь данные общественного здравоохранения об этих каскадных последствиях попытки самоубийства.
Попытка самоубийства распространяет каскад страданий на различные круги семьи и близкое окружение, которое можно измерить с точки зрения травматического стресса и медико-экономического воздействия.
Цель = Измерить медико-экономическое воздействие на окружение через 3 месяца после попытки самоубийства и через 1 год.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Второстепенные цели = Измерить влияние суицидальной попытки в условиях травматического стресса на близких родственников, совершивших самоубийство, столкнувшихся с суицидальной сценой. Сравнить эволюцию потребления ухода за близкими родственниками и совершения самоубийства. Измерить эволюцию общее состояние здоровья близких родственников и совершение самоубийства
С участниками исследования (совершившими самоубийство он и его родственники) повторно связываются по телефону через 3 месяца и до 1 года.
Потребление медицинской помощи (количество консультаций, потребление лекарств) населением близких родственников совершивших самоубийство будет сопоставлено с данными Исследовательского института и документации в области экономики здравоохранения (IRDES) по населению Франции (выборка 20 000 человек, представитель 95% французских домохозяйств).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- University Hospital, Angers
-
Brest, Франция
- University Hospital, Brest
-
Caen, Франция
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand, Франция
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Lille, Франция
- University Hospital, Lille
-
Limoges, Франция
- University Hospital, Limoges
-
Lyon, Франция
- Le Vinatier Hospital
-
Nancy, Франция
- University Hospital, Nancy
-
Nice, Франция
- University Hospital, Nice
-
Paris, Франция
- Tenon Hospital, Paris
-
Quimper, Франция
- General Hospital, Quimper
-
Tourcoing, Франция
- EPSM Lille Métropole
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для лиц, пытающихся совершить самоубийство:
- Мужчины или женщины
- старше 18 лет
- Выживший с попыткой самоубийства, продолжавшейся менее 15 дней
Критерии включения для близких родственников, совершивших самоубийство:
- Мужчины или женщины
- возраст более 18 лет
- Члены окружения покончили жизнь самоубийством
- Жить под одной крышей с самоубийством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Самоубийца и его окружение
Самоубийца и его близкие родственники (живущие под одной крышей) Сравнение населения, близкого отношения к самоубийству, с данными Научно-исследовательского института и документации по экономике здравоохранения (IRDES) по населению Франции (выборка 20 000 человек, представитель 95% французских домохозяйств). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление ухода у близких родственников суицида
Временное ограничение: один год
|
Потребление медицинской помощи близкими родственниками совершившего попытку самоубийства на различных этапах оценки по сравнению с соответствующей выборкой в общей популяции (данные IRDES).
Таким образом, можно будет оценить не только, выше ли потребление близких родственников среднее, но и увеличивается ли эта разница или, наоборот, уменьшается во времени.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический уровень дистресса
Временное ограничение: один год
|
Психологический уровень дистресса у близких родственников
|
один год
|
|
Связи между потреблением помощи и психологическим уровнем дистресса
Временное ограничение: один год
|
Связи между потреблением помощи и психологическим уровнем дистресса
|
один год
|
|
Распространенность посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: один год
|
Посттравматическое стрессовое расстройство через 3 месяца и один год, по оценке контрольного перечня симптомов посттравматического стрессового расстройства среди членов окружения, оказавшихся на месте попытки самоубийства. Сравнение распространенности посттравматического стрессового расстройства с показателем летальности индекса суицидальных попыток. |
один год
|
|
Эволюция потребления ухода
Временное ограничение: один год
|
Эволюция потребления медицинской помощи при совершении самоубийства по сравнению с остальными членами домохозяйства и населением в целом
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DGS 2006/0116
- PHRC 2005/1917 (Другой идентификатор: DHOS)
- 2006/0603 (Другой идентификатор: Sponsor)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .