- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01213797
IMTAP: Effekten av selvmordsforsøket på nesten entourage i termer av traumatisk stress og medisinsk-økonomisk innvirkning (IMTAP)
Virkningen av selvmordsforsøket på det nære følget: Traumatisk stress og medisinsk-økonomiske bekymringer, på mellomlang og lang sikt
Med 11.000 dødsfall og 150.000 forsøk hvert år i Frankrike, representerer selvmordet et viktig folkehelseproblem. For hvert dødsfall ved selvmord kan man telle 6 «direkte» etterlatte og 20 personer i mer indirekte forbindelse med denne sorgen (Terra 2001). Når det gjelder påvirkning, er det dermed 300.000 mennesker (årlig) berørt av selvmordsdødsfall og 3.750.000 personer (årlig) berørt av "selvmordsforsøket" til en nær slektning. Det virker virkelig viktig å ha folkehelsedata om denne kaskadevirkningen av selvmordsforsøket.
Et selvmordsforsøk forplanter en lidelseskaskade i de ulike kretsene i familien og nære følge, som kan måles i termer av traumatisk stress og medisinsk-økonomisk påvirkning.
Mål = Å måle den medisinsk-økonomiske innvirkningen på følget, i 3 måneder etter selvmordsforsøket og ved 1 år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sekundære mål = Å måle virkningen av selvmordsforsøket i traumatisk stressperiode på de nære slektninger av å begå selvmord konfrontert med selvmordsscenen. Å sammenligne utviklingen av forbruk av omsorg for nære slektninger og av å begå selvmord For å måle utviklingen av generell helsetilstand for nære slektninger og å begå selvmord
Studiedeltakerne (som begår selvmord det og de pårørende) vil bli kontaktet på nytt på telefon, etter 3 måneder og til 1 år.
Forbruket av omsorg (antall konsultasjoner, narkotikaforbruk) av befolkningen til de nære slektningene til å begå selvmord vil bli sammenlignet med dataene fra Research Institute and Documentation in Economy of Health (IRDES) om den franske befolkningen (utvalg på 20.000 mennesker, representant for 95 % av de franske husholdningene).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- University Hospital, Angers
-
Brest, Frankrike
- University Hospital, Brest
-
Caen, Frankrike
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Lille, Frankrike
- University Hospital, Lille
-
Limoges, Frankrike
- University Hospital, Limoges
-
Lyon, Frankrike
- Le Vinatier Hospital
-
Nancy, Frankrike
- University Hospital, Nancy
-
Nice, Frankrike
- University Hospital, Nice
-
Paris, Frankrike
- Tenon Hospital, Paris
-
Quimper, Frankrike
- General Hospital, Quimper
-
Tourcoing, Frankrike
- EPSM Lille Métropole
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for selvmordsforsøker:
- Menn eller kvinner
- Eldre enn 18 år
- Overlevende med et selvmordsforsøk som går tilbake til mindre enn 15 dager
Inkluderingskriterier for nære relasjoner for å begå selvmord:
- Menn eller kvinner
- alder over 18 år
- Medlemmer av følget av å begå selvmord
- Å leve under samme tak som å begå selvmord det
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Selvmordsforsøker og dens følge
Selvmordsforsøker og dens nære slektninger (som bor under samme tak) Sammenligning av befolkningen i de nære relasjonene til å begå selvmord med dataene fra Research Institute and Documentation in Economy of Health (IRDES) om den franske befolkningen (utvalg på 20.000 mennesker, representativt for 95% av de franske husholdningene). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsforbruk hos nære pårørende til en selvmordsforsøker
Tidsramme: ett år
|
Forbruk av omsorg hos nære slektninger til en selvmordsforsøker, på de ulike stadier av evaluering, sammenlignet med et matchet utvalg i den generelle befolkningen (data IRDES).
Man vil dermed kunne vurdere ikke bare om forbruket til de nære pårørende er høyere enn gjennomsnittet, men likevel om denne forskjellen øker eller tvert imot avtar over tid.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk nivå av nød
Tidsramme: ett år
|
Psykologisk nødnivå hos de nære pårørende
|
ett år
|
|
Koblinger mellom omsorgsforbruk og psykiske plager
Tidsramme: ett år
|
Koblinger mellom omsorgsforbruk og psykiske plager
|
ett år
|
|
Prevalens av posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: ett år
|
Posttraumatisk stresslidelse ved 3 måneder og ett år, som evaluert av PTSD-sjekklisten Symptomer blant medlemmer av følget som har blitt utsatt for åstedet for selvmordsforsøket. Sammenligning av prevalensen av posttraumatisk stressforstyrrelse sammenlignet med dødelighetsindeksen til selvmordsforsøksindeksen. |
ett år
|
|
Utvikling av omsorgsforbruk
Tidsramme: ett år
|
Utvikling av omsorgsforbruk ved å begå selvmord sammenlignet med resten av husholdningen og befolkningen generelt
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DGS 2006/0116
- PHRC 2005/1917 (Annen identifikator: DHOS)
- 2006/0603 (Annen identifikator: Sponsor)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .