- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01213797
IMTAP : Impatto del tentativo di suicidio sul quasi entourage in termini di stress traumatico e impatto medico-economico (IMTAP)
Impatto del tentato suicidio sull'entourage stretto: stress traumatico e preoccupazioni medico-economiche, a medio e lungo termine
Con 11.000 morti e 150.000 tentativi ogni anno in Francia, il suicidio rappresenta un importante problema di salute pubblica. Per ogni morte per suicidio si possono contare 6 persone in lutto “dirette” e 20 persone in connessione più indiretta con questo lutto (Terra 2001). In termini di impatto, sono quindi 300.000 le persone (annualmente) toccate dai morti per suicidio e 3.750.000 persone (ogni anno) toccate dal "tentativo di suicidio" di un parente stretto. Sembra davvero importante disporre di dati di sanità pubblica su questa ripercussione a cascata del tentativo di suicidio.
Il tentativo di suicidio propaga una cascata di sofferenze nei vari ambienti della famiglia e dell'entourage stretto, misurabile in termini di stress traumatico e impatto medico-economico.
Obiettivo = Misurare l'impatto medico-economico sull'entourage, nei 3 mesi successivi al tentativo di suicidio ea 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi secondari = Misurare l'impatto del tentativo di suicidio in termini traumatici di stress sui parenti stretti del suicidio di fronte alla scena del suicidio Confrontare l'evoluzione del consumo di cure dei parenti stretti e del suicidio Misurare l'evoluzione del stato di salute generale dei parenti stretti e del suicidio
I partecipanti allo studio (suicidari e familiari) saranno ricontattati telefonicamente, dopo 3 mesi ea 1 anno.
Il consumo di cure (numero di visite, consumo di farmaci) della popolazione dei parenti stretti di suicidari sarà confrontato con i dati dell'Istituto di ricerca e documentazione in economia della salute (IRDES) sulla popolazione francese (campione di 20.000 persone, rappresentativo del 95% delle famiglie francesi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia
- University Hospital, Angers
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Brest, Francia
- University Hospital, Brest
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Caen, Francia
- University Hospital, Caen
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Clermont-Ferrand, Francia
- University Hospital, Clermont-Ferrand
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Lille, Francia
- University Hospital, Lille
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Limoges, Francia
- University Hospital, Limoges
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Lyon, Francia
- Le Vinatier Hospital
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Nancy, Francia
- University Hospital, Nancy
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Nice, Francia
- University Hospital, Nice
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Paris, Francia
- Tenon Hospital, Paris
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Quimper, Francia
- General Hospital, Quimper
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Tourcoing, Francia
- EPSM Lille Metropole
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per tentato suicidio:
- Uomini o donne
- Più vecchio di 18 anni
- Sopravvissuto con un tentativo di suicidio che risale a meno di 15 giorni
Criteri di inclusione per relazioni strette di suicidio:
- Uomini o donne
- età superiore a 18 anni
- Membri dell'entourage del suicidio
- Vivere sotto lo stesso tetto del suicidio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tentatore di suicidio e il suo entourage
Tentatore di suicidio e suoi parenti stretti (che vivono sotto lo stesso tetto) Confronto della popolazione dei parenti stretti del suicidio con i dati dell'Istituto di Ricerca e Documentazione in Economia della Salute (IRDES) sulla popolazione francese (campione di 20.000 persone, rappresentativo del 95% delle famiglie francesi). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di cure nei parenti stretti di un tentato suicidio
Lasso di tempo: un anno
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Consumi di cura nei familiari stretti di un tentato suicidio, nelle varie fasi di valutazione, a confronto con un campione appaiato nella popolazione generale (dati IRDES).
Si potrà così valutare non solo se il consumo dei parenti stretti è superiore alla media, ma ancora se questa differenza aumenta o al contrario diminuisce nel tempo.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello psicologico di disagio
Lasso di tempo: un anno
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Livello psicologico di disagio nei parenti stretti
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un anno
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Legami tra consumo di cure e livello psicologico di disagio
Lasso di tempo: un anno
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Legami tra consumo di cure e livello psicologico di disagio
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un anno
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Prevalenza del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: un anno
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Disturbo da stress post-traumatico a 3 mesi e un anno, come valutato dai sintomi della lista di controllo PTSD tra i membri dell'entourage che sono stati esposti alla scena del tentativo di suicidio. Confronto della prevalenza del disturbo post-traumatico da stress rispetto all'indice di letalità dell'indice del tentativo di suicidio. |
un anno
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Evoluzione del consumo di cura
Lasso di tempo: un anno
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Evoluzione del consumo di cure al suicidio rispetto al resto del nucleo familiare e alla popolazione generale
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DGS 2006/0116
- PHRC 2005/1917 (Altro identificatore: DHOS)
- 2006/0603 (Altro identificatore: Sponsor)
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