- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01213797
IMTAP: Impact van de zelfmoordpoging op de bijna-entourage in termen van traumatische stress en medisch-economische impact (IMTAP)
Impact van de zelfmoordpoging op de naaste omgeving: traumatische stress en medisch-economische zorgen, op middellange en lange termijn
Met 11.000 doden en 150.000 pogingen per jaar in Frankrijk, vormt zelfmoord een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Voor elk overlijden door zelfmoord kan men 6 "directe" nabestaanden tellen en 20 mensen die meer indirect verband houden met deze rouw (Terra 2001). In termen van impact worden er dus 300.000 mensen (jaarlijks) geraakt door de doden door zelfdoding en 3.750.000 mensen die (jaarlijks) worden geraakt door de "zelfmoordpoging" van een naast familielid. Het lijkt inderdaad belangrijk om gegevens over de volksgezondheid te hebben over deze cascade-repercussie van de zelfmoordpoging.
Een zelfmoordpoging propageert een cascade van lijden in de verschillende kringen van de familie en naaste omgeving, die kan worden gemeten in termen van traumatische stress en medisch-economische impact.
Doelstelling = Het meten van de medisch-economische impact op de omgeving, in de 3 maanden na de zelfmoordpoging en na 1 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Secundaire doelstellingen = De impact meten van de zelfmoordpoging in traumatische termen van stress op de naaste familieleden van het plegen van zelfmoord die worden geconfronteerd met de zelfmoordscène. De evolutie van het zorggebruik van de naaste familieleden en van het plegen van zelfmoord vergelijken. algemene gezondheidstoestand van de naaste verwanten en het plegen van zelfmoord
De studiedeelnemers (die zelfmoord plegen en de nabestaanden) zullen na 3 maanden en tot 1 jaar telefonisch opnieuw gecontacteerd worden.
Consumptie van zorg (aantal consulten, drugsgebruik) van de bevolking van de naaste verwanten van het plegen van zelfmoord zal worden vergeleken met de gegevens van het Research Institute and Documentation in Economy of Health (IRDES) over de Franse bevolking (steekproef van 20.000 mensen, representatief voor 95% van de Franse huishoudens).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk
- University Hospital, Angers
-
Brest, Frankrijk
- University Hospital, Brest
-
Caen, Frankrijk
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Lille, Frankrijk
- University Hospital, Lille
-
Limoges, Frankrijk
- University Hospital, Limoges
-
Lyon, Frankrijk
- Le Vinatier Hospital
-
Nancy, Frankrijk
- University Hospital, Nancy
-
Nice, Frankrijk
- University Hospital, Nice
-
Paris, Frankrijk
- Tenon Hospital, Paris
-
Quimper, Frankrijk
- General Hospital, Quimper
-
Tourcoing, Frankrijk
- EPSM Lille Métropole
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor zelfmoordpoging:
- Mannen of vrouwen
- Ouder dan 18 jaar
- Overlevende met een zelfmoordpoging die teruggaat tot minder dan 15 dagen
Inclusiecriteria voor naaste verwanten van het plegen van zelfmoord:
- Mannen of vrouwen
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- Leden van de entourage van het plegen van zelfmoord
- Wonen onder hetzelfde dak als zelfmoord plegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zelfmoordpoging en zijn entourage
Zelfmoordpoging en zijn naaste familieleden (die onder hetzelfde dak wonen) Vergelijking van de bevolking van de nauwe verwanten van het plegen van zelfmoord met de gegevens van het Instituut voor Onderzoek en Documentatie in Economie van Gezondheid (IRDES) over de Franse bevolking (steekproef van 20.000 mensen, representatief voor 95% van de Franse huishoudens). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consumptie van zorg bij de naaste familieleden van een zelfmoordpoging
Tijdsspanne: een jaar
|
Zorgconsumptie bij de naaste familieleden van een zelfmoordpoging, in de verschillende stadia van evaluatie, vergeleken met een gematchte steekproef in de algemene bevolking (gegevens IRDES).
Men zal dus niet alleen kunnen evalueren of het verbruik van de naaste verwanten hoger is dan het gemiddelde, maar ook of dit verschil in de loop van de tijd toeneemt of juist afneemt.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologisch niveau van nood
Tijdsspanne: een jaar
|
Psychologisch niveau van nood bij de naaste familieleden
|
een jaar
|
|
Verbanden tussen zorgconsumptie en psychisch ongerief
Tijdsspanne: een jaar
|
Verbanden tussen zorgconsumptie en psychisch ongerief
|
een jaar
|
|
Prevalentie van de posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: een jaar
|
Posttraumatische stressstoornis na 3 maanden en een jaar, zoals geëvalueerd door de PTSS-checklist Symptomen onder leden van de entourage die zijn blootgesteld aan de plaats van de zelfmoordpoging. Vergelijking van de prevalentie van de posttraumatische stressstoornis in vergelijking met de dodelijkheidsindex van de zelfmoordpogingsindex. |
een jaar
|
|
Evolutie van zorgconsumptie
Tijdsspanne: een jaar
|
Evolutie van zorgconsumptie bij zelfmoord in vergelijking met de rest van het huishouden en de algemene bevolking
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DGS 2006/0116
- PHRC 2005/1917 (Andere identificatie: DHOS)
- 2006/0603 (Andere identificatie: Sponsor)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .