Manuální rychlost, manévrovatelnost a vytrvalost a přístup do komunity
11. února 2021 aktualizováno: Allina Health System
Toto je průřezová korelační studie, která bude zkoumat vztahy mezi rychlostí invalidního vozíku, manévrovatelností a vytrvalostí s integrací komunity.
Identifikací toho, který z nich má největší příspěvek k účasti v komunitě, budou informace použity k ospravedlnění pokračování terapie, ke změně zaměření terapie a k ospravedlnění nákupu elektrických nebo posilovacích invalidních vozíků v případě potřeby.
V současné době terapeuti doporučují elektrické křeslo nebo křeslo s posilovačem na základě jejich klinického úsudku a zkušeností pacienta, ale v literatuře existuje omezené odůvodnění pro tato rozhodnutí.
A konečně, protože měřítko CHART je zlatým standardem v rehabilitačním výzkumu pro komunitní integraci, ale má psychometrické problémy, využijeme této příležitosti k ověření nového, psychometricky pevnějšího měřítka, ČÁST-O, oproti CHARTu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Spojené státy, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
260 účastníků se zdravotním postižením, kteří ke své primární mobilitě používají manuální invalidní vozíky.
Účastníci se budou rekrutovat ze všech webů Courage Kenny Rehabilitation Institute.
Účastníci budou mít smíšenou diagnózu, přičemž minimálně 30 jedinců s diagnózou cévní mozkové příhody a 30 jedinců s diagnózou poranění míchy.
Popis
Kritéria pro zařazení zahrnují:
- 18 let nebo starší
- přítomnost tělesného postižení
- použití ručního invalidního vozíku pro primární mobilitu
- žijící v komunitě.
Kritéria vyloučení by zahrnovala:
- jednotlivci, kteří mají výrazné expresivní nebo receptivní jazykové deficity (tj. afázie, verbální apraxie atd.)
- ortopedické stavy končetin, které by kontraindikovaly testování rychlosti a vytrvalosti, jako jsou nedávné zlomeniny nebo nestabilita kloubů
- kardiopulmonální klidová srdeční frekvence nižší než 50 nebo vyšší než 100, systolický krevní tlak v klidu > 200 nebo < 90, diastolický krevní tlak > 110, klidové hladiny O2 nižší než 90 (ACSM, 205; Fletcher, et al., 1993).
- jakékoli další srdeční příznaky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mobilita a rychlost invalidního vozíku
Tato skupina se bude podílet na opatřeních založených na aktivitě používaných v běžné pracovní a fyzioterapeutické praxi k posouzení rychlosti, manévrovatelnosti a vytrvalosti účastníků na invalidním vozíku.
Mezi tato opatření patří: škála hodnocení životního prostoru, 6minutový tlakový test, dopředný tlakový test, test slalomu na invalidním vozíku, Craigovo hodnocení a technika podávání zpráv a PART-O.
|
Tento průzkum s devíti otázkami se účastníků ptá, kam byli za poslední týden, četnost těchto návštěv a jak nezávisle tam byli.
6minutový tlakový test je měřítkem vytrvalosti a vyžaduje, aby se účastník točil kolem dvou pylonů, které jsou od sebe vzdáleny 15 metrů, po dobu 6 minut.
Toto měření rychlosti pohonu invalidního vozíku vyžaduje od pacientů, aby se pohybovali tak rychle, jak jen mohou, na vzdálenost více než 20 metrů.
Tento úkol se provádí dvakrát a pro skóre se používá průměrný čas.
V tomto opatření se účastníci prohánějí 18metrovou slalomovou dráhou svou maximální rychlostí, kterou si sami zvolili, obíhající kolem sedmi kuželů, oddělených třemi, dvěma nebo jedním metrem.
Míra sociální participace u jedinců s SCI.
PART-O je opatření pro účast komunity.
|
|
GPS sledování
Na invalidní vozíky 25 jedinců, kteří souhlasí s účastí v této části projektu, bude umístěn GPS tracker.
Použití GPS trackeru poskytne přímé měření míst komunity, do kterých tito účastníci chodí.
Poloha GPS je shromažďována každou minutu a mapována do Google Maps, což by umožnilo výpočet rychlosti pohybu.
|
Tento průzkum s devíti otázkami se účastníků ptá, kam byli za poslední týden, četnost těchto návštěv a jak nezávisle tam byli.
6minutový tlakový test je měřítkem vytrvalosti a vyžaduje, aby se účastník točil kolem dvou pylonů, které jsou od sebe vzdáleny 15 metrů, po dobu 6 minut.
Toto měření rychlosti pohonu invalidního vozíku vyžaduje od pacientů, aby se pohybovali tak rychle, jak jen mohou, na vzdálenost více než 20 metrů.
Tento úkol se provádí dvakrát a pro skóre se používá průměrný čas.
V tomto opatření se účastníci prohánějí 18metrovou slalomovou dráhou svou maximální rychlostí, kterou si sami zvolili, obíhající kolem sedmi kuželů, oddělených třemi, dvěma nebo jedním metrem.
Míra sociální participace u jedinců s SCI.
PART-O je opatření pro účast komunity.
Na invalidní vozíky podskupiny účastníků bude na jeden týden připevněn GPS tracker.
Poloha GPS je shromažďována každou minutu a mapována do Google Maps, což by umožnilo výpočet rychlosti pohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre hodnocení životního prostoru
Časové okno: Den 0
|
Tento průzkum s devíti otázkami se účastníků ptá, kam byli za poslední týden, četnost těchto návštěv a jak nezávisle tam byli.
Umístění se liší od prostorů v jejich domě, bezprostředně kolem jejich domova nebo mimo jejich sousedství, město, okres, stát nebo národ.
Jejich nezávislé pohybové vzorce budou klasifikovány jako v rámci domova, omezená komunitní mobilita a plná komunitní mobilita.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost (v metrech) ujetá v šestiminutovém push testu
Časové okno: Den 0
|
Toto je míra vytrvalosti a vyžaduje, aby se účastník točil kolem dvou stožárů, které jsou umístěny 15 metrů od sebe, po dobu 6 minut.
|
Den 0
|
|
Průměrný čas na dokončení dopředného push testu
Časové okno: Den 0
|
Toto měření rychlosti pohonu invalidního vozíku vyžaduje od pacientů, aby se pohybovali tak rychle, jak jen mohou, na vzdálenost více než 20 metrů.
Tento úkol se provádí dvakrát a pro skóre se používá průměrný čas
|
Den 0
|
|
Čas na dokončení testu ručního slalomu invalidního vozíku
Časové okno: Den 0
|
V tomto opatření se účastníci pohánějí přes 18metrovou slalomovou dráhu svou maximální rychlostí, kterou si sami zvolili, obíhající kolem sedmi kuželů, oddělených třemi, dvěma nebo jedním metrem.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CKNF-1703
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .