Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie multimodální léčby u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (MTA) (MTA)

28. září 2015 aktualizováno: NYU Langone Health

Studie multimodální léčby dětí s ADHD

Tato studie je pokračováním studie multimodální léčby dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (studie MTA). Pokračování Cílem 1 je sledovat přetrvávání účinků souvisejících s intervencí, když vzorek MTA dospívá do střední adolescence, včetně následných vzorců využívání služeb souvisejících s duševním zdravím a školou jako funkce zkušeností s léčbou MTA (přiřazení léčby) a výsledku (stupeň úspěšnosti léčby ve 14 měsících). Cílem 2 je otestovat konkrétní hypotézy o prediktorech, mediátorech a moderátorech dlouhodobých výsledků u dětí s ADHD (např. komorbidita; fungování rodiny; kognitivní dovednosti; vztahy s vrstevníky), které mohou ovlivnit fungování adolescentů (buď nezávisle na počáteční léčbě nebo prostřednictvím počáteční léčby). přiřazení a/nebo 14měsíční výsledky léčby); a porovnat, jak jsou si tyto prediktory, mediátory a moderátoři podobné nebo nepodobné v rámci normální srovnávací skupiny. Cílem 3 je sledovat vzorce rizikových a ochranných faktorů (včetně jejich zprostředkování nebo zmírnění počátečním přiřazením léčby a/nebo jejím výsledkem), které se podílejí na raných a následných fázích rozvoje poruch souvisejících s látkami a antisociálního chování. Cílem 4 je prozkoumat vliv zařazení počáteční léčby a míru úspěšnosti léčby na pozdější studijní výsledky, prospěch, chování ve škole, tendenci předčasně předčasně ukončovat školní docházku a další nepříznivé školní výsledky.

V původním návrhu MTA byli pacienti náhodně rozděleni do 1 ze 4 léčebných podmínek: (1) pouze medikace; (2) pouze psychosociální; (3) kombinované (medikamentózní a psychosociální); nebo (4) podmínka posouzení a doporučení. Všichni kromě posledně jmenovaných byli intenzivně léčeni po dobu 14 měsíců s hodnocením pro všechny subjekty na začátku, 3, 9, 14 a 24 měsíců. Původní design MTA tak poskytuje krátkodobé (10 měsíců po léčbě) sledování po 24 měsících. Toto pokračování rozšiřuje sledování o hodnocení 36, 60 a 84 měsíců po léčbě.

Dítě může mít nárok na toto studium, pokud:

Je mu 7 - 9 let a má poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je pokračováním studie multimodální léčby dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (studie MTA). Pokračování Cílem 1 je sledovat přetrvávání účinků souvisejících s intervencí, když vzorek MTA dospívá do střední adolescence, včetně následných vzorců využívání služeb souvisejících s duševním zdravím a školou jako funkce zkušeností s léčbou MTA (přiřazení léčby) a výsledku (stupeň úspěšnosti léčby ve 14 měsících). Cílem 2 je otestovat konkrétní hypotézy o prediktorech, mediátorech a moderátorech dlouhodobých výsledků u dětí s ADHD (např. komorbidita; fungování rodiny; kognitivní dovednosti; vztahy s vrstevníky), které mohou ovlivnit fungování adolescentů (buď nezávisle na počáteční léčbě nebo prostřednictvím počáteční léčby). přiřazení a/nebo 14měsíční výsledky léčby); a porovnat, jak jsou si tyto prediktory, mediátory a moderátoři podobné nebo nepodobné v rámci normální srovnávací skupiny. Cílem 3 je sledovat vzorce rizikových a ochranných faktorů (včetně jejich zprostředkování nebo zmírnění počátečním přiřazením léčby a/nebo jejím výsledkem), které se podílejí na raných a následných fázích rozvoje poruch souvisejících s látkami a antisociálního chování. Cílem 4 je prozkoumat vliv zařazení počáteční léčby a míru úspěšnosti léčby na pozdější studijní výsledky, prospěch, chování ve škole, tendenci předčasně předčasně ukončovat školní docházku a další nepříznivé školní výsledky.

V původním návrhu MTA byli pacienti náhodně rozděleni do 1 ze 4 léčebných podmínek: (1) pouze medikace; (2) pouze psychosociální; (3) kombinované (medikamentózní a psychosociální); nebo (4) podmínka posouzení a doporučení. Všichni kromě posledně jmenovaných byli intenzivně léčeni po dobu 14 měsíců s hodnocením pro všechny subjekty na začátku, 3, 9, 14 a 24 měsíců. Původní design MTA tak poskytuje krátkodobé (10 měsíců po léčbě) sledování po 24 měsících. Toto pokračování rozšiřuje sledování o hodnocení 36, 60 a 84 měsíců po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Pacienti musí mít:

Přísně diagnostikovaná porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Howard B. Abikoff, PhD
  • Vrchní vyšetřovatel: C. Keith Conners
  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence L. Greenhill, MD
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen P. Hinshaw, PhD
  • Vrchní vyšetřovatel: William E. Pelham, PhD
  • Vrchní vyšetřovatel: James M. Swanson, PhD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1998

Dokončení studie

1. listopadu 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychosociální léčba

3
Předplatit