- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01217541
Spolupráce oddělení psychiatrie seniorů a pečovatelských domů (SAM-AKS)
11. prosince 2014 aktualizováno: Sverre Bergh, Sykehuset Innlandet HF
Demence je vážný zdravotní problém, který se s rostoucím věkem zvyšuje.
V Norsku má asi 80 % pacientů v pečovatelských domovech demenci.
Průměrný věk obyvatel pečovatelských domů v Norsku je kolem 84 let.
Rušivé a agitované chování postihuje 30–50 % všech jedinců s demencí v určitém okamžiku v průběhu nemoci.
Navíc mají kombinaci fyzických a psychických onemocnění, která vyžaduje úzkou spolupráci mezi různými specializacemi v lékařství a psychiatrii stáří.
Ve spolupráci s komunitami chtějí naše služby psychiatrie pro seniory poskytnout nový přístup k této výzvě a ověřit ji na úrovni pacientů i personálu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Norsko
- Lillehammer sykehjem
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti na odděleních pečovatelských domů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v definitivním stavu a pacienti, kteří nebyli na jednotce s pečovatelskou službou déle než dva týdny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Vzdělávání a supervize
Personál na odděleních pečovatelských služeb je intervencí formou vzdělávání a supervize
|
Implementace škál v péči o pacienty s demencí na odděleních pečovatelských služeb se zaměřením na péči zaměřenou na člověka.
Pravidelný dohled pečovatelů.
Ostatní jména:
Kontrolní skupina jednotek domovů pro seniory, které nedostávají žádnou formu aktivního zásahu
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Řízení
Pouze registrace údajů o pacientech a personálu na začátku a na konci studie bez jakékoli formy zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života u těžké demence (QUALID), nástroj pro hodnocení péče zaměřené na člověka (P-CAT, 2010)
Časové okno: 12 měsíců po základním hodnocení
|
Vyhodnotit nový model spolupráce mezi specializovaným oddělením psychiatrie seniorů a jednotkami pečovatelských domů za účelem optimalizace péče o pacienty a pracovní spokojenosti pečovatelů.
|
12 měsíců po základním hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neuropsychiatrický inventář – verze pro pečovatelský dům, Cornellova škála deprese u demence, registrace omezení (Kirkevold, 2004)
Časové okno: 12 měsíců po základním hodnocení
|
Kromě toho chceme provést kvalitativní vyhodnocení procesu implementace nových škál a efektu supervize na personál a pacienty
|
12 měsíců po základním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geir Selbæk, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Selbaek G, Kirkevold O, Engedal K. Psychiatric and behavioural symptoms and the use of psychotropic medication in Special Care Units and Regular Units in Norwegian nursing homes. Scand J Caring Sci. 2008 Dec;22(4):568-73. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00576.x. Epub 2008 Sep 16.
- Kirkevold O, Laake K, Engedal K. Use of constraints and surveillance in Norwegian wards for the elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Jun;18(6):491-7. doi: 10.1002/gps.883.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 50022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání a supervize
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktivní, ne nábor
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborCukrovka typu 2Spojené státy
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of ArizonaNábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco a další spolupracovníciDokončenoVýkon komunitního zdravotnického pracovníka
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno