- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01217541
Сотрудничество между кафедрой старческой психиатрии и домами престарелых (SAM-AKS)
11 декабря 2014 г. обновлено: Sverre Bergh, Sykehuset Innlandet HF
Деменция представляет собой серьезную проблему со здоровьем, уровень распространенности которой увеличивается с возрастом.
В Норвегии около 80% пациентов домов престарелых страдают деменцией.
Средний возраст обитателей домов престарелых в Норвегии составляет около 84 лет.
Деструктивное и возбужденное поведение затрагивает 30-50% всех людей с деменцией в какой-то момент течения болезни.
Кроме того, у них сочетаются физические и психические заболевания, что требует тесного сотрудничества между различными медицинскими специальностями и психиатрией пожилого возраста.
В сотрудничестве с местными сообществами наши психиатрические службы старости хотят предложить новый подход к решению этой проблемы и проверить его на уровне пациентов и персонала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
700
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Норвегия
- Lillehammer sykehjem
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в домах престарелых
Критерий исключения:
- Пациенты в финальном состоянии и пациенты, которые не находились в отделении дома престарелых более двух недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обучение и контроль
Персонал в домах престарелых подвергается вмешательству в форме обучения и надзора.
|
Внедрение шкал в уходе за пациентами с деменцией в домах престарелых с акцентом на уход, ориентированный на человека.
Регулярный контроль воспитателей.
Другие имена:
Контрольная группа отделений домов престарелых, в которых не проводится какое-либо активное вмешательство.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Только регистрация данных пациента и персонала в начале и конце исследования без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни при тяжелой деменции (QUALID), инструмент оценки личностно-ориентированной помощи (P-CAT, 2010 г.)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходной оценки
|
Оценить новую модель сотрудничества между специализированным отделением старческой психиатрии и отделениями домов престарелых для оптимизации ухода за пациентами и повышения удовлетворенности работой лиц, осуществляющих уход.
|
12 месяцев после исходной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихиатрическая инвентаризация - версия для дома престарелых, Корнельская шкала депрессии при деменции, регистрация ограничений (Киркеволд, 2004 г.)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходной оценки
|
Кроме того, мы хотим провести качественную оценку процесса внедрения новых шкал и влияния кураторства на персонал и пациентов.
|
12 месяцев после исходной оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Geir Selbæk, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Selbaek G, Kirkevold O, Engedal K. Psychiatric and behavioural symptoms and the use of psychotropic medication in Special Care Units and Regular Units in Norwegian nursing homes. Scand J Caring Sci. 2008 Dec;22(4):568-73. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00576.x. Epub 2008 Sep 16.
- Kirkevold O, Laake K, Engedal K. Use of constraints and surveillance in Norwegian wards for the elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Jun;18(6):491-7. doi: 10.1002/gps.883.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 50022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .