- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01217541
Colaboración entre el Departamento de Psiquiatría de la Vejez y los Hogares de Ancianos (SAM-AKS)
11 de diciembre de 2014 actualizado por: Sverre Bergh, Sykehuset Innlandet HF
La demencia es un problema de salud grave que muestra una tasa de prevalencia creciente con el aumento de la edad.
En Noruega, alrededor del 80% de los pacientes de hogares de ancianos tienen demencia.
La edad media de los residentes de hogares de ancianos en Noruega es de alrededor de 84 años.
El comportamiento disruptivo y agitado afecta al 30-50% de todas las personas con demencia en algún momento del curso de la enfermedad.
Además, presentan una combinación de enfermedades físicas y psíquicas que hace necesaria una estrecha colaboración entre las diferentes especialidades de la medicina y la psiquiatría de la Tercera Edad.
En colaboración con las comunas, nuestros servicios de psiquiatría de la Vejez quieren aportar un nuevo enfoque a este reto y validarlo a nivel de pacientes y personal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oppland
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Lillehammer, Oppland, Noruega
- Lillehammer sykehjem
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes en unidades de hogares de ancianos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se encuentran en estado final y pacientes que no han estado en la unidad de hogar de ancianos por más de dos semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Educación y supervisión
El personal de las unidades de hogares de ancianos recibe intervención en forma de educación y supervisión
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Implementación de Escalas en el cuidado de pacientes con demencia en unidades geriátricas con enfoque en el cuidado centrado en la persona.
Supervisión de los cuidadores de forma regular.
Otros nombres:
Un grupo de control de unidades de hogares de ancianos que no reciben ningún tipo de intervención activa.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Solo registro de datos de pacientes y personal al inicio y al final del estudio sin ningún tipo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida en Demencia Severa (QUALID), Herramienta de Evaluación de Atención Centrada en la Persona (P-CAT, 2010)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la evaluación inicial
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Evaluar un nuevo modelo de colaboración entre un departamento especializado de Psiquiatría de la Tercera Edad y unidades geriátricas para optimizar la atención al paciente y la satisfacción laboral de los cuidadores.
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12 meses después de la evaluación inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario neuropsiquiátrico: versión de hogar de ancianos, escala de depresión en demencia de Cornell, registro de restricciones (Kirkevold, 2004)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la evaluación inicial
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Además, queremos realizar una evaluación cualitativa del proceso de implantación de nuevas escalas y el efecto de la supervisión sobre el personal y los pacientes
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12 meses después de la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geir Selbæk, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Selbaek G, Kirkevold O, Engedal K. Psychiatric and behavioural symptoms and the use of psychotropic medication in Special Care Units and Regular Units in Norwegian nursing homes. Scand J Caring Sci. 2008 Dec;22(4):568-73. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00576.x. Epub 2008 Sep 16.
- Kirkevold O, Laake K, Engedal K. Use of constraints and surveillance in Norwegian wards for the elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Jun;18(6):491-7. doi: 10.1002/gps.883.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 50022
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .