- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01217541
Collaboration entre le Département de psychiatrie de la vieillesse et les maisons de retraite (SAM-AKS)
11 décembre 2014 mis à jour par: Sverre Bergh, Sykehuset Innlandet HF
La démence est un problème de santé grave dont le taux de prévalence augmente avec l'âge.
En Norvège, environ 80 % des patients des maisons de retraite souffrent de démence.
L'âge moyen des résidents des maisons de repos en Norvège est d'environ 84 ans.
Les comportements perturbateurs et agités affectent 30 à 50 % de toutes les personnes atteintes de démence à un moment donné au cours de la maladie.
De plus, ils présentent une combinaison de maladies physiques et psychologiques qui nécessite une étroite collaboration entre les différentes spécialités de la médecine et de la psychiatrie de la vieillesse.
En collaboration avec les communes, nos services de psychiatrie de la Vieillesse veulent apporter une nouvelle approche à ce défi et la valider au niveau des patients et des personnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
700
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Norvège
- Lillehammer sykehjem
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients des unités de soins infirmiers
Critère d'exclusion:
- Patients en état définitif et patients qui n'ont pas été à l'unité de soins infirmiers depuis plus de deux semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Éducation et encadrement
Le personnel des unités de soins infirmiers bénéficie d'une intervention sous forme d'éducation et de supervision
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Mise en œuvre d'échelles dans les soins aux patients atteints de démence dans les unités de soins infirmiers en mettant l'accent sur les soins centrés sur la personne.
Supervision des soignants sur une base régulière.
Autres noms:
Un groupe témoin d'unités de maisons de retraite qui ne bénéficient d'aucune forme d'intervention active
Autres noms:
|
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Aucune intervention: Contrôle
Seul enregistrement des données des patients et du personnel au début et à la fin de l'étude sans aucune forme d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie dans la démence sévère (QUALID), outil d'évaluation des soins centrés sur la personne (P-CAT, 2010)
Délai: 12 mois après l'évaluation initiale
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Évaluer un nouveau modèle de collaboration entre un service spécialisé de psychiatrie de la vieillesse et des unités de maisons de retraite afin d'optimiser les soins aux patients et la satisfaction au travail des soignants.
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12 mois après l'évaluation initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire neuropsychiatrique - version maison de retraite, échelle de dépression de Cornell dans la démence, enregistrement des contraintes (Kirkevold, 2004)
Délai: 12 mois après l'évaluation initiale
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De plus, nous souhaitons réaliser une évaluation qualitative du processus de mise en place des nouvelles échelles et de l'effet de la supervision sur le personnel et les patients
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12 mois après l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geir Selbæk, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Selbaek G, Kirkevold O, Engedal K. Psychiatric and behavioural symptoms and the use of psychotropic medication in Special Care Units and Regular Units in Norwegian nursing homes. Scand J Caring Sci. 2008 Dec;22(4):568-73. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00576.x. Epub 2008 Sep 16.
- Kirkevold O, Laake K, Engedal K. Use of constraints and surveillance in Norwegian wards for the elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Jun;18(6):491-7. doi: 10.1002/gps.883.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2010
Première publication (Estimation)
8 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 50022
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